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요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시 개정 (안) 의견 조회에 관한
고시가 발표되었습니다.
특별한 이견이 없는 한 그대로 시행되오니 진료에 참조하시기 바랍니다. |
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| [149 기타의 알레르기용약] |
| 변경후 |
개정사유 |
| 구 분 |
세부인정기준 및 방법 |
Leukotriene 조절제
(montelukast,
pranlukast hydrate,
zafirulukast,
petasites hybridus CO₂extracts 경구제)
(품명: 아콜레이트정,
싱귤레어정? 츄정·과립,
오논캅셀·건조시럽,
코살린정 등) |
각 약제의 허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 개별 약제의
허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
| - 아 래 - |
1) 아콜레이트정, 싱귤레어정·츄정·과립, 오논캅셀· 건조시럽
타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여시 인정하되,
아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여시도 인정함. |
2) 오논캅셀, 싱귤레어정·츄정·과립
알레르기성 비염에 투여한 경우에는 1차 항히스타민제로 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이
있는 경우에 한하여 인정(항히스타민제와 동시 투여 가능) |
3) 코살린정
재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여시
인정 |
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코살린정은 타 Leukotriene 조절제에 비해 소요비용이 저렴한 점 등 고려하여 허가사항
범위내에서 필요ㆍ적절히 투여시 인정키로 하며다른 항알러지약과 병용투여시 치료효과가 더 개선되지 않았다는
임상연구논문 참고하여 단독 투여시 인정토록Leukotriene조절제 고시에 명시함. |
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| [391 간장질환용제] |
| 구분 |
개 정(안) |
lamivudine
경구제
(품명 :
제픽스정,
제픽스시럽) |
1. 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한
경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한
경우에 한함.
| - 아 래 - |
| ○ 대상환자 : (현행과 같음) |
○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고
제픽스는 인정하지 아니함.
-
다만, 헵세라정과 교체투여시 3개월이내 병용투여는 인정하나, 제픽스와 헵세라 중 1종은
약값 전액을
환자가 부담토록 함 |
○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사
등) 병용투여는 인정 가능하되,
-
제픽스 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록
하고,
- 제픽스 약값전액을
환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인일부부담)토록 함. |
2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정
○ 대상환자 - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자
○ 투약기간 - 간이식 후 최대 1년간 |
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Adefovir
difivoxil
(품명 :
헵세라정) |
1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에
투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
| - 아 래 - |
(1) 대상환자
:
Lamivudine 고시 기준에 적합한 성인 만성 B형 간염환자 (간암, 간경변을 동반한
경우에도 동일)로서,
Lamivudine 사용 후 Lamivudine 내성 변이종 출현시의 구원치료로서 바이러스학적,
생화학적, 혈청
학적 반응(virological and biochemical and serological
response) 혹은 조직학적 검사상 다음 1), 2)
조건을 동시에 충족하는 경우 |
1) Lamivudine 사용 후 HBV-DNA(-)화
되었으나,
-
2회 이상(통상 3개월 간격 측정) HBV-DNA(+)이 확인되는 바이러스돌파현상(viral
breakthrough)을
보이는 경우 또는
-
1회의 HBV-DNA(+)와 B형간염 바이러스 약제내성유발 돌연변이, HBV Drug
Resistance
Mutation[라미부딘] 검사상 mutant 가 발현되는 경우 (단, Lamivudine의
지속적인 사용에도 불구하고
HBV-DNA(-)화 되지는 않았으나, B형간염 바이러스 약제내성유발 돌연변이, HBV
Drug Resistance
Mutation [라미부딘] 검사상 mutant가 발현되며,
아래 2)의 조건을 만족하는 경우에는 사례별 인정 가능) |
※ HBV-DNA(-)
: HBV-DNA≤105 copies/ml 또는 detection limit가 105
copies/ml 이상인
검사에서
음성인 경우 |
| 2)
간기능 악화(AST 또는 ALT≥80IU/L)를 보이거나
혹은 비대상성 간기능을 나타내는 경우 |
(2) 투여방법
1) 단독요법 (제픽스, 인터페론제제와의
병용은 인정하지 아니함)
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다만, 제픽스와 교체투여시 3개월이내 병용투여는 인정하나, 제픽스와 헵세라 중 1종은
약값 전액을 환자가 부담토록 함
2) 혈중
ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는
인정 가능하되,
-
헵세라 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록
하고,
-
헵세라 약값 전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인
일부부담)토록함. |
(3) 투약기간
: 최대 2년6개월 (실투약일수 : 913일) |
2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정
1)
대상환자
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간이식전에 adefovir dipivoxil을 투여한 환자로서 B형 간질환으로 간이식을 받은 환자
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간이식 후 라미부딘을 투여받고 있던 환자 중 라미부딘 내성 변이종이 출현한 환자
2) 투약기간 - 간이식 후 최대 1년간 |
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