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1. 원내 소독제 Hibitane soln 비교
| 청구코드 |
약품명 |
규격 |
용액종류 |
농도 |
용도 |
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HIBITG |
0.1% Hibitane, gargle |
500mL/BT |
수용액 |
0.1% |
Gargle용 |
|
0.1% 가글용 히비탄액 |
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HIBITAQ |
0.5% Hibitane, aqua |
1L/BT |
수용액 |
0.5% |
일반 상처 소독 |
|
0.5% 히비탄 수용액, 피부소독용 |
| HIBITD |
0.5% Hibitane Alc.
Dressing |
1L/BT |
알콜용액 |
0.5% |
수술환자의 상처 소독
(OR, ICU만 open)
수술전 Scrub, 손 소독 |
| 0.5% 히비탄액, 수술환자소독용 |
| HIBITS |
0.5% Hibitane Alc,
Scrub |
| 0.5% 히비탄액, 스크럽용 |
| HIBITI |
0.5% Hibitane Alc.
Instruments |
1L/BT |
알콜용액 |
0.5% |
기계소독 |
| 0.5% 히비탄액, 기계소독용 |
① 제제실 청구 소독제
② 바탕 화면에 바탕색 들어 간 것이 신규 제제 코드입니다.
2. Seroquel정 및 Rispedal정의 안전성 관련 정보
다음은 식품의약품안전청 의약품관리과-4899호(2005. 5. 13)관련 공문의 내용입니다.
해당 약제가 허가된 적응증 범위 내에서 안전하고 합리적으로 처방, 투약될 수 있도록 진료에 참조하시기 바랍니다.
비정형 정신분열증 치료제로 자주 처방·투약되고 있는 올란자핀 등 6개 제제에 대하여 미국 FDA에서는 비정형
정신분열증 치료제 4품목에 대한 ·7개 위약대조 연구를 분석한 결과 이들 약물을 노인 치매환자의 행동장애에
사용한 경우 위약군에 대해 1.6~1.7배 높은 사망률과 연관이 있는 것으로 나타나 05. 4. 11자로 제품
라벨에 이러한 임상 결과를 알리는 내용을 추가하도록 지시한 바 있습니다.
| 연번 |
제품(수입)업소 |
제품명 |
성분명 |
미국
임상시험
대상품목 |
비고 (FDA 적응증) |
| 1 |
한국릴리 (주) |
Zyprexa tab |
Olanzapine |
○ |
Treatment of the manifestations of Schizophrenia
Shor-term treatment of acute mania
episodes associated with bipolar mania |
| 2 |
한국아스트라
제네카 (주) |
Seroquel tab
100mg |
Quetiapine |
○ |
Treatment of Schizophrenia |
| 3 |
한국노바티스 |
Clozaril tab |
Clozapine |
|
Treatment of refractory schizophrenia |
| 4 |
한국화이자 (주) |
Zeldox cap |
Ziprasidone |
|
Treatment of schizophrenia
unlavel use : Tourette's syndrome |
| 5 |
한국오츠카 (주) |
Abilify tab |
Aripiprazole |
○ |
|
| 6 |
한국얀센 (주) |
Rispedal tab
1mg |
Risperidone |
○ |
Management of psychotic disorder
unlabel use : Behavioral symptoms associated
with dementia in elerly |
① 위의 6개 약품이 해당 약제입니다.
② Bold 처리한 약품이 본원 해당 약제입니다.
3. Methacholine chloride
(1) Mechanism of Action
1. Acetylcholine의 β- methyl 유사체로 부교감성(콜린성) 기관지 수축제이며,
acetylcholine에 비해 작용 지속 시간이 길며 작용의 선택성이 더 크다.
2. Acetylcholinesterase에 의해 acetylcholine보다는 더 서서히
가수분해되며, 비특이적인 cholinesterase나 pseudocholineseterase에 의해서는 가수분해되지
않는다.
3. 천식 환자들은 건강한 성인에 비해서 methacholine의 흡입에 의해 유발되는
기관지 수축에 더욱 민감합니다.
(2) Clinical uses
임상적인 천식 증상이 없는 환자에서 기도의 과민성 진단
* Therapeutic category : Cholinergic agent, Diagostic
agent
(3) Pharmacokinetics
1. 작용발현시간 : 신속함
2. 최대효과 발현 시간 : 1~4분 이내
3. 작용지속시간 : 15~75분 (β-agonist 흡입 후에 methacholine을
투여하는 경우 5분)
(4) Usual dosge
1. Methacholine 기관지 유발 시험법 :
a. 투여 전에 기초 폐기능검사를 실시한다. FEV1이
예상치의 70% 이상인 경우 Methacholine 시험법의 대상 환자가 될
수 있다.
b. 용액 조제 : PBS (Phosphate-buffered saline)나
NS에 희석하여 0.025, 0.25, 2.5, 10, 25mg/mL 농도의 용액을 각각
조제한다.
c. 저농도부터 분무기(nebulizer)를 이용하여 흡입시킨다.
기능성 잔기용량(FRC, functional residual capacity) 상태에서
서서히 흡입하여 총폐활량 (TLC, total lung capacigy)이
될 때까지 완전히 흡입한다. 각 농도에서 이러한 방법으로 5번씩
흡입힌다.
d. 각 농도에서 흡입 후 5분 이내에 FEV1을
측정한다.
e. 기초 폐기능검사화 비교하여 FEV1이 20%
이상 감소되면 시험법을 완료한다.
f. 총 누적량으로 188.88 단위를 투여한 경우 FEV1이
14% 이하로 감소되면 시험법을 완료하고, FEV1이 15~19% 감소되면
가장 고농도로 한 번 더 시험한다.
표1. Methacholine 기관지 유발 시험법의 투여 계획표
| 바이알 |
농도 |
흡입횟수 |
농도당 누적량 단위 |
총 누적량 단위 |
| E |
0.025mg/mL |
5 |
0.125 |
0.125 |
| D |
0.25mg/mL |
5 |
1.25 |
1.375 |
| C |
2.5mg/mL |
5 |
12.5 |
13.88 |
| B |
10mg/mL |
5 |
50 |
63.88 |
| A |
25mg/mL |
5 |
125 |
188.88 |
표2. 제제실 조제 :
a. 기관지 유발 검사시 하루 전에 내과에서 연락하면 2.5% 농도 20mL로 만들어
주기로 함 (NS 100mL 1ⓑ를 같이 불출함)
b. 냉장고 보관
c. 2.5% Methacholine 10mL 제제시 희석하여 사용 예
① 2.5% Methacholine 10mL 제조법 :
Methacholine 250mg + NS qs ≒ tatal 10mL
② 2.5% 10mL 로 각 시험법시 희석 방법 A
| Vial |
농도 |
분무횟수 |
2.5% 용액 중
취하는 량 |
취한 용액 포함
Methacholine 양 |
적량 NS 후
조제량 |
비고 |
| E |
0.0025% |
5 |
1mL |
25mg |
1,000mL |
0.0025% 1,000mL
중 5mL 사용 |
| D |
0.025% |
5 |
1mL |
25mg |
100mL |
0.025% 100mL 중
5mL 사용 |
| C |
0.25% |
5 |
1mL |
25mg |
10mL |
0.25% 10mL 중 5mL로
사용 |
| B |
1% |
5 |
2mL |
50mg |
5mL |
1% 5mL 조제 ->
그대로 사용 |
| A |
2.5% |
5 |
5mL |
125mg |
5mL |
원액 그대로 사용 |
③ 2.5% 10mL 로 각 시험법시 희석 방법 B
| Vial |
농도 |
분무횟수 |
조제액중
취하는 량 |
취한 용액 포함
Methacholine 양 |
적량 NS 후
조제량 |
비고 |
| E |
0.0025% |
5 |
0.025% 1mL |
0.25mg |
10mL |
0.0025% 10mL 중
5mL 사용 |
| D |
0.025% |
5 |
0.25% 5mL |
12.5mg |
50mL |
0.025% 50mL 중 5mL
사용 |
| C |
0.25% |
5 |
2.5% 2mL |
50mg |
20mL |
0.25% 20mL 중 5mL
사용 |
| B |
1% |
5 |
2.5% 2mL |
50mg |
5mL |
1% 5mL 조제 ->
그대로 사용 |
| A |
2.5% |
5 |
2.5% 5mL |
125mg |
5mL |
원액 그대로 사용 |
e. 제법 A 와 B의 원가 비교
| |
Methacholine
(7,040원/g) |
NS |
합계 |
제제수가 |
20mL
(202원) |
100mL
(907원) |
1,000mL
(1,094원) |
| 제법 A |
0.25g 1,760원 |
1ⓐ 202원 |
1ⓑ 907원 |
1ⓑ 1,094원 |
3,963원/회 |
5,944.5원/회 |
| 제법 B |
0.25g 1,760원 |
|
1ⓑ 907원 |
|
2,667원/회 |
4,000.5원/회 |
f. 2.5% 20mL의 원가 산정
| |
Methacholine
(7,040원/g) |
NS |
합계 |
제제수가 |
| 20mL |
100mL |
1,000mL |
| 제법 B |
0.5g 1,760원 |
1ⓐ 202원 |
1ⓑ 907원 |
|
4,629원/회 |
6,943.5원/회 (7,000원
산정) |
(5) Adverse reactions
1. 드물게 일어나는 부작용
① 심혈관계 : 저혈압, 완전 심차단, 흉골하 통증, 흉부악박감
② 중추신경계 : 두통, 현기증, 실신
③ 호흡기계 : 인후자극, 가려움, 기침, 호흡곤란, 천명
(6) Overdosage / Toxicology
1. 중독 증상 : 경구 또는 주사시 심정지, 의식 소실 등이 나타날 수 있다.
2. 치료 : 중증의 독성 반응이 나타나면 Atropine sulfate 0.5~1mg을 근육 주사
또는 정맥주사한다.
(7) Contraindications
1. 본 약물에 과민성
2. 천식의 임상증상이 있는 환자.
3. 천명이 있는 환자.
4. 기초 폐기능검사에서 FEV1 (forced expiratory volume
in one second)이 예상치의 70% 미만인 환자
5. β- blockers와의 병용 투여
(8) Precautions
1. 진단 목적으로만 사용할 수 있는 기관지 수축제이다.
2. 기관지 천식, 천명의 기왕력이 있는 경우 주의하여 사용한다.
3. 중증의 기관지 수축이 나타날 수 있으므로 숙련된 의사에 의해서 급성 호흡 장애를 치료할 수
있는 응급 장비 및 응급약이
준비외 더 있는 상황에서 실시해야 한다.
4. 흡입으로만 투여할 수 있다.
5. 기관지 과민성이 심한 환자는 0.025mg/mL의 저용량에서도 기관지 수축이 나타날 수 있다.
기관지 수축이 심하면 작용발현
시간이 짧은 흡입용 기관지 확장제 (β-agonist)를 즉시 투여한다.
6. 5세 이하 소아에서는 안전성과 효과가 확립되어 있지 않다. |
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