▒▒ 동의의료원 약제부 - 의약정보 ▒▒▒▒

2005. 7월

신약소개

Pharmacotherapy

보험정보

NEWS

상품명

NovoMix^®30 FlexPen inj.

Novolet^® 30/70 inj.

성분/
함량

Insulin aspart 100U/mL
(insulin aspart 30% + protamined insulin aspart 70%)
보존제 : m-크레졸(1.72mg), 페놀(1.5mg)

Human insulin 100U/mL
(regular insulin 30% + NPH(isophane insulin) 70%)
결합제 : 황산프로타민(0.25mg)
보존제 : m-크레졸(1.5mg), 페놀(0.65mg)

약리작용
및
특징

1. blood glucose levels을 낮추어 적절하게 유지시킴으로써 정상적인 대사과정을 이루게 함
  - 말초(특히 skeletal muscle과 fat)에서 인슐린 수용체에 결합하여 glucose uptake를 촉진
  - hepatic glucose production을 억제하고 glucose를 glucagon의 형태로 저장
  - lipolysis와 proteolysis를 억제하고 지방과 단백질 합성 촉진

2. A chain(acidic)과 B chain(basic)두개의 아미노산 사슬로 구성

Insuline Amino Acids							Pharmacokinetics of insulins
Source/ Type	A chain position			B chain position			Pharmacokinetics of insulins
Source/ Type	A8	A10	A21	B28	B29	B30	Onset(hrs)	Peak(hrs)	Duration(hrs)
Human (RI) Aspart Lispro	Thr Thr Thr	Ilc Ilc Ilc	Asn Asn Asn	Pro Aspartic acid Lys	Lys Lys Pro	Thr Thr Thr	0.5-1 0.25 0.25	1-3 0.5-1.5	8-12 3-5 2-5

Ala=alanine, Asn=asparagine, Ilc=isoleucine, Lys=lysine, Pro=proline, Thr=threonine, Val=valine

*Human insulin B chain의 28번 아미노산인 proline이 aspartic acid로 치환된 형태
*초속효성인 30%의 insulin aspart가 regular insulin보다 피하층에서의 흡수가 빠르고 70%의 프로타민 결합형은 NPH인슐린과 비슷한 작용시간을 나타냄

속효성인 30%의 regular insulin과 중시간형인 70%의 NPH(isophane insuline) 으로 구성

*Novomix 30^®의 30%의 초속효성 insulin aspart는 매우 빠르게 작용하여 생리학적인 혈당 최고점에 도달한 후 빠르게 제거되고 70%의 중시간형 protamined insulin aspart는 약효를 오래 지속하는 완만한 basal insulin profile을 나타냄
→ BHI30(biphasic human insulin, novolet 30/70)에 비해 식후 혈당 조절 능력이 향상되고 Hypoglycemia의 risk를 줄임

약동학

Onset

10~20min

30min

Max. effect

1~4hrs

2~8hrs

Duration

24hrs

적응증

인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병

용법.용량

일반적인 insulin 요구량 : 0.5~1.0U/kg/day, 환자의 혈당 변화에 따라 결정

일반적으로 식전 5~10분 투여, 식사 직후도 가능
(∵ biphasic human insulin보다 작용 발현 시간이 빠름)

ID : 1회 4~20U를 아침 식사 전 30분 이내에 SC
MD : 4~100U/day 필요시 용량 초과 가능

부작용

저혈당, 과민증, 신경통, 간 기능 이상 등 일반적 인슐린 부작용에 준함

저장방법

밀봉용기, 동결을 피하여 냉소(2℃-8℃)보관, 사용 중인 인슐린은 상온에서 1개월간 안정

사용기간

30개월

18개월