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Durogesic
patch
약품코드 : DURO25 (25mcg/hr X 72hrs)
DURO50 (50mcg/hr x 72hrs)
약리작용 : 마약성 진통제
적응증 : 암성 동통
용법/용량 : 환자의 상태에 따라 개별적 용량 설정, 가슴이나 팔에 부착, 1매 부착으로 3일간
사용
이전의 patch를 제거한 후 다른 위치에 새로운 patch 부착
비고 : 병실 - 1회 사용량만 처방 가능
외래/퇴원
- 최대 4회 사용량만 처방 가능 |
5월 고시된 Durogesic patch의 주의 사항 변경에 관한 내용입니다. 진료에 참조하시기 바랍니다.
(Bold 처리된 것이 변경된 내용입니다.)
| 항목 |
추가 및 변경된 내용 |
기존 사용상의 주의 사항 |
| 4. 이상반응 |
1)~2) 기존 내용과 동일
3) 드물게 빈맥, 서맥, 불면, 초조, 발진 등이 보고되었다
4) 임상 시험에서 보고된 이상 반응 외에 다음의 이상 반응이 시판 후에 매우 드물게
보고되었다 : 무력증, 성기능장애, 금단증상
5) 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 이 약의 반복 사용 중에
내성, 신체적 의존성 및 정신적 의존성이 발현될 수 있다.
6) 다른 마약성 진통제에서 이 약으로 전환한 후 또는 치료를 갑자기 중단한
일부 환자에서는 금단증상(구역, 구토, 설사, 불안, 떨림 등)이 나타날 수 있다. 용량을
서서히 감량하는 것이 금단 증상의 정도를 완화할 수 있다. |
1)~2) 생략
3) 서맥, 발진 등이 보고되었다
4) 다른 마약성 진통 제에서 이 약으로 전환한 후 일부 환자에서는 금단 증상(구역, 구토, 설사,
불안, 떨림 등)이 나타날 수 있다. |
7. 임부에
대한 투여 |
인간에 대한 용량의 0.3배 용량을 랫트에게 12일간 정맥 주사하였을
때 이 약은 수태능력에 장애를 미치며 배자 치사 효과를 나타냄이 밝혀졌다. 랫트에게 펜타닐을 투여한
후 최기 형성은 관찰되지 않았으나, 임부에 대한 적절한 연구가 시행된 바 없으므로 이
약은 명백히 필요한 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안 된다. |
인간에 대한 용량의 0.3배 용량을 랫트에게 12일간 정맥주사하였을
때 이 약은 수태 능력에 장애를 미치며 배자 치사 효과를 나타냄이 밝혀졌다. 랫트에게 펜타닐을 투여한
후 최기 형성은 관찰되지 않았으나, 임부에 대한 적절한 역구가 시행된 바 없으므로 임부에 대한 잠재적
유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. |
8. 분만시의
투여 |
펜타닐은 태반을 통과하여 신생아에서 호흡억제를 유발할
수 있으므로 이 약을 분만시의 진통제로 투여해서는 안 된다. |
이 약을 분만시의 진통제로 투여해서는 안 된다. |
9. 수유부에
대한 투여 |
펜타닐은 모유중으로 분비되며 수유중인
신생아/유아에서 진정 및 호흡억제를 유발할 수 있으므로 수유부에 대한 투여는 권장되지
않는다. |
이 약은 모유중으로 분비되므로
수유부에 대한 투여는 바람직하지 않다 |
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