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| 신약소개 |
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상품명 |
VAXIGRIP
INJ |
| 성분ㆍ함량 |
Purified attended influenza
virus antigen 45mcg/0.5ml/EA(36개월 이상)
22.5mcg/0.25ml/EA(생후
6-35개월) |
| 약리 작용
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1)불활성화시킨 A형 및 B형 influenza
virus 또는 바이러스 소구성요소의 비감염성 멸균 현탁액.
2)특이적인 항체 생성을 유발함으로써 influenza에 대한 능동면역을 촉진시킨다.
예방 효과는 백신 제조에 사용된 virus strains 및 그와 매우 밀접한 strains에
대해서만 유효하다. |
| 적응증 |
인플루엔자의 예방 |
| 용량ㆍ용법 |
아래의 용량을 근육주사하고,
같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 경우에는 근육주사
후 출혈이 있을 수 있으므로 피하주사로 투여한다.
1) 6-35개월: 0.25밀리리터를 1회 주사한다.
2) 3-8세 소아: 0.5ml 를 1회 주사한다.
3) 9세-성인: 0.5ml를 1회 주사한다.
단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은
9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫해에 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다.
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| 부작용 |
1)자주 (>1/100
; <1/10) : 국소 반응으로 발적,종창, 통증, 반상출혈, 경결 등이 발생하였으며,
전신반응으로
발열, 권태감, 오한, 피로, 두통, 발한, 근육통, 관절통, 구역.
이러한증상은
1~2일 내에 특별한 치료없이 소실된다.
2)때때로 (1/1,000 ; <1/100) : 가려움, 두드러기 또는 비특이적
발진 등과 같은 일반적인 피부반응.
3)드물게 (1/10,000 ; <1/1,000) : 신경통, 이상감각, 경련,
일과성 혈소판 감소증,
드물게
쇽을 일으키는 알러지 반응 그리고 매우 드물게 혈관부종을 일으키는 알러지 반응.
4)매우 드물게 (<1/10,000) : 일과성 신장질환을 수반한 혈관염과 신경염,
길랑바레 증후군 등을
포함한
신경장애. 또한 뇌척수염이 보고 되었으며 보통 접종 후 수일로부터
2주간
이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애등이 나타난다.
이런
증상이 의심되면 MRI 등으로 진단하여 적절한 처치를 하여야 한다. |
| 금 기 |
피접종자가 다음의 경우에는
접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한
장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한영양장애자
2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에
있는 자
3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자
4) 잠복기 및 회복기 환자
5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시tm를 일으킨 일이 있는 자
6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래 성분, 네오마이신, 폴리믹신, 겐타마이신 등의 성분에
대하여 과민.
7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의
알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자
10) 심한 신경질환 환자
11) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자 |
| 적용상
주의 |
1) 접종 부위는 보통
상완외측으로 하고 소독하고 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한한 피한다.
2) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.
3) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
4) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.
5) 한번 개봉한 것은 당일 중에 사용한다. |
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저 장 |
2-8℃ 차광상태에서
동결을 피하여 밀봉용기에 보관 |
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