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| 신약소개 |
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상품명 |
Januviaⓡ Tab |
| 모양 |
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한면에 277이 새겨진 양면이 볼록한 필림코팅정 |
| 성분 |
Sitagliptin 100mg |
약리
작용 |
a. Dipeptidyl peptidase
4 (DPP-4) 억제제.
b. Incretin Hormone의 농도를 증가
:glucagon like peptide 1(GLP-1)과 glucose dependent
insulinotopic - peptide(GIP)
c. GLP-1& GIP
:음식섭취에 반응하여 자연적으로 인체에서 합성되는데 이들의 작용은 혈당을 조절하는
것임
d. GLP-1과 GIP의 혈당 조절 기전
① 이들은 혈중 당의 농도에 반응하여 췌장을 자극해 인슐린 생산과
분비를 촉진함.
② GLP-1은 Glucagon의 생산을 줄임.
(Glucagon : 혈당농도가 저하되었을 때, 간에서의
당 생산을 증가시킴)
③ 이 두 호르몬은 위로부터 장에 이르는 음식의 소화흡수과정의 속도를
줄임.
⇒ 이로 인해 장에서 혈액으로의 당의 흡수 속도가 저하됨.결국,
이 호르몬들은 뇌로 하여금 포만감을 느끼게
하여 음식을 적게 먹게 함.
④ GLP-1과 GIP 호르몬은 DPP-4 (dipeptidyl
peptidase 4) 효소에 의해 분해가 되는데,
Sitagliptin은 DPP-4을 억제하여 GLP-1과
GIP가 분해되는 것을 억제함.
이로 인해 GLP-1과 GIP의 수치가 상승하여 혈당조절
능력이 향상됨. |
| 약 동 학 |
흡수 |
음식의 영향을 받지 않음 |
| Tmax
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１~4 hr |
| T1/2
|
１２.４ hr |
| BA
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87% |
| PB
|
38% |
| Vd
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198L |
| 대사
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간에서 최소 대사 |
| 배설
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신배설 87%( 79%는
미변화체로 배설됨), 분변배설13% |
| 적응증 |
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법
및 운동요법의 보조제로 투여.
① 단독요법
② 병용요법 : 식사 및 운동요법을 시행하면서 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는
경우 Sulfonylurea, Metformin, PPARr 효능제와 병용
투여한다. |
| 심사지침 |
인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자로서 아래와
같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며,
허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담．
- 아 래 -
경구용 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할
수 없는 경우로서
경구용 biguanide계 약물(metformin) 1종과 병용 투여시（고시
제2008- 131호，2008.12.01） |
용법
용량 |
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100mg을
투여(Max; 100mg/day).
신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전후, 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다.
| Clcr (mL/min) |
혈정 creatine (mg/dL) |
용량조절 |
| 男 |
女 |
| 50 ≤ |
≤
1.7 |
≤
1.5 |
용량조절 필요 없음 |
| 30 ≤, < 50 |
1.7< , ≤ 3.0 |
1.5<, ≤2.5 |
50mg qd |
| < 30 |
3 < |
2.5 < |
25mg qd, 혈액투석 시점과는 무관 |
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| 부작용 |
코와 목의 염증（２３％）, 상기도 감염, 코막힘, 목의
따가움, 두통, 오심（１.４％）, 고창(위와 장에 많은 과도한 가스), 변비, 복통（２.３％）,
식욕감퇴, 설사（３.０％）, 체중감소, 저혈당（１.２％）, 현기증, 졸림, 발이나 발목
부음, 팔이나 다리에 통증, 관절염 |
| FDA |
B |
| 금
기 |
제 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자 |
| 저
장 |
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 보험약가 |
1,020원／Tab (한국 MSD) |
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Januviaⓡ Tab
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| ￭ 분 류 |
전문 |
| ￭ 약품코드 |
- |
| ￭ Pregnancy category |
B |
| ￭ 상품명/함량 |
Januvia tab 100mg |
| ￭ 판매회사 |
한국 MSD |
| ￭ 접종가 |
1,020원/정 |
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