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| 신약소개 |
| 상품명 |
Pneumo 23ⓡ
inj |
| 모양 |
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| 성분명 |
0.5mL 중 Purified polysaccharide from Streptococcus
pneumoniae 575mcg |
| 작용기전 |
폐렴구균 혈청형의 협막다당류 항원을 정제시켜 만든 23가 백신으로 면역효과 및
안전성이 확립된 폐렴구균감염증 예방 백신 |
| 효능∙효과 |
☞ 2세 이상의 소아·청소년·성인에서 본 백신에 함유된 폐렴구균 혈청형에 의해
야기되는 세균혈증·폐렴·수막염 등의 침습성 감염을 예방
☞ 침습성 폐구균감염의 고위험군에서 백신 접종이 권장 |
| 용법∙용량 |
☞ 성인 및 2세 이상의 유·소아 : 보통 1회 0.5mL를 근육·피하주사
☞ 재접종 : 0.5mL 1회 근육·피하주사
재접종은
모든 초회접종 대상자에게 필요하지 않으며
폐구균
감염의 특정 고위험군에 한하여 10세 이상 환자는 5년 이후,
10세
이하 환자는 3년 이후에 1회 실시
☞ 2세 미만의 유아에 대해서는 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
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| 부작용 |
1) 국소의 동통, 열감, 경결, 종창, 발적 또는 전신반응으로 근육관절통,
권태감, 오한, 때때로 두통, 발열, 인두염, 비염이 나타나지만 모두 일과성으로 접종
당일 내지 3일 이내에 소실한다.
2) 드물게 피진, 구역, 구토, 무기력이 나타날 수 있다.
3) 아나필락시양 증상 그리고 소강기에 있는 특발성 혈소판감소성 자반증 환자에서 혈소판
감소증의 재발이 보고되어 있다.
4) 인과관계는 명확하지 않지만 지각이상 같은 신경질환 및 길랑-바레 증후군을 포함한
급성 신경근 장애와 같은 신경병학적 장애를 수반하는 것이 보고되고 있다. |
| 금 기 |
1. 과거에 함유협막형 조성의 여하에 관계없이 다가폐렴구균 협막폴리사카라이드
백신을 접종받은 적이 있는 자는 본제의 접종에 의해 현저한 부작용(주사부위의 동통, 홍반,
경결 등)이 일어나므로 접종해서는 안된다. 같은 이유로 본제의 추가면역과 재접종을 해서는
안 된다.
2. 2세 미만인 자에서는 함유된 협막형 항원의 일부에 대해 충분한 면역효과를 나타내지
않는 것으로 알려져 있고 또 본제의 안전성도 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
3. 접종 전에 피접종자에 대해서는 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는
청타진 등의 방법으로 건강상태를 조사하고 피접종자가 다음의 어느 것에 해당 할 경우에는
접종해서는 안 된다.
A. 발열하고 있는 자 또는 현저한 영양장애자
B. 심장혈관계질환, 신장질환 또는 간장질환에 걸려있는 자 중에서
해당질 환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
C. 본제 성분에 의해 알러지를 일으킬 우려가 명확한 자
D. 접종 전 1년 이내에 경련증상을 일으킨 것이 명확한 자
E. 임신하고 있는 것이 명확한 자
F. 기타 예방접종을 하는 것이 부적당한 상태에 있는 자
단, 피접종자는 폐렴구균에 감염될 우려가 있고, 또 본제접종에 의해 현저한 장애를 가져올
염려가 없다고 인정될 경우에는 접종하는 것이 가능하다.
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| 주 의 |
방사선, 면역억제제 등으로 치료중이거나 면역기능이 현저히 저하된 자 |
| 저 장 |
밀봉용기, 동결피해 2~8℃ 보관 |
| 접종가 |
40,000원/회 |
| 제약회사 |
씨제이 제일제당 |
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Pneumo-23ⓡ
cap |
| ￭ 분 류 |
전문 |
| ￭ 약품코드 |
PNEUM |
| ￭ Pregnancy category |
C |
| ￭ 상품명/함량 |
PNEUMO 23 INJ 575mcg/0.5mL |
| ￭ 판매회사 |
씨제이 제일제당 |
| ￭ 접종가 |
40,000원/회 |
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