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| 신약소개 |
| 약품명
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Megaceⓡ
susp. |
| 성분∙함량 |
1mL 중 Megestrol acetate 40mg |
| 약리작용 |
합성 progestine으로 항암작욕에 대한 자세한 기전은 밝혀진 바
없다. 뇌하수체에 antileutenizing 효과를 가진다. |
| 적응증 |
암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중
감소의 치료 |
| 용법∙용량 |
초기용량 : 20mL/일 임상시험에서 1일 10~20mL 복용으로 임상적
효과를 나타내었다. |
| 부작용 |
① 심혈관계 : 부종, 고혈압 (≤8%), 심근증, 심계항진
② 중추신경계 : 불면증, 우울증 (≤6%), 열 (2~6%), 두통 (≤10%),
통증 (≤6%, similar to placebo),
혼란
(1~3%), 경련 (1~3%), 우울증 (1~3%)
③ 피부 : 알러지성 발진 (2~12%), 탈모증
④ 위장관계 : 체중 증가, 구역 (≤5%), 구토, 설사 (8~15%, similar
to placebo), 고창 (≤10%), 변비 (1~3%)
⑤ 생식기계 : 발기부전 (4~14%), 성욕감퇴 (≤5%)
⑥ 간 : 콜레스테롤성 황달, 간독성, 간비대 (1~3%)
⑦ 호흡기계 : 빈맥, 호흡곤란 (1~3%), 기침 (1~3%) |
| 금 기 |
Megestrol acetate에 과민증 기왕력자, 임신중이거나 임신
가능성이 있는 환자 |
| 경 고 |
① 태아에게 치명적인 해를 끼칠 수 있다.
② 이 약의 사용으로 당뇨병이 발병되거나 당뇨병의 악화와 Cushing's
syndrome이 나타날 수 있다.
③ 이 약의 장기사용으로 부신기능이 억제된 사례가 있으며 ACTH (Adrenocortico-tropin)
자극 시험 결과
무증상의 뇌하수체 - 부신 억제가 빈번히 발생하였다. 저혈압,
오심, 구토, 현기증, 무기력등의 부신기능
부전 증상이 존재하는 환자는 부신기능 저하 가능성을 고려해야 한다.
시상하부-뇌하수체-부신축의 억제를 인지하지 못할 경우 사망을 초래할
수 있으므로 비상용량의 속효성
glucocorticoid 투여의 실험적 치료가 고려되어야 한다. |
| 신중투여 |
① 혈전색전질환의 기왕력이 있는 환자
② 당뇨환자 (이 약의 투여로 인슐린 의존성 당뇨병이 악화될 수 있음) |
| FDA |
X |
| 비 고 |
심사지침 (고시 제 2005-57호 근거)
① 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요∙적절하게
투여시 요양급여함을 원칙으로 함
② 다만 허가사항 중 암환자는 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를
인정하며, 동 인정기준 이외의
암환자는 허가사항 범위내에서 약값
전액을 환자가 부담토록 함
▸
대상 : 재발성∙ 전이성 암 환자
▸
증상 : 식욕부진, 악액질, 체중 감소 |
| 저 장 |
기밀용기, 15~25℃ |
| 보험약가 |
347원/mL (보령제약) |
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Megaceⓡ susp. |
| ￭ 분 류 |
전문 |
| ￭ Pregnancy
category |
X |
| ￭ OCS code |
MEGACS |
| ￭ 상품명/함량 |
Megace susp. 40mg/1mL |
| ￭ 처방구분 |
원내 + 원외 |
| ￭ 판매회사 |
보령제약 |
| ￭ 보험약가 |
347원/1mL |
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