- 아 래 -
· 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : amitriptyline, nortriptyline 등) 또는 허가사항 중
근골격계 질환에 수반하는 동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우
· Pregabalin(품명: 리리카캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함.

※ 섬유근육통 확진은 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.

※ 섬유근육통 확진은 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 한함.

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한
경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1. 간질(Epilepsy) : 허가사항 범위내 인정
2. 신경병성통증 중 다음 각호 중 하나에 해당하는 경우
가. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증
· thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 pregabalin 경구제 약값 전액을 환자가
부담토록 함.
· 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: gabapentin 경구제, duloxetine 경구제 등)간의
병용투여는 인정하지 아니함
나. 대상포진 후 신경통 : lidocaine 패취제(품명: 리도탑패취)와 병용투여 시 아래와 같이 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
- 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
다. 척수손상에 따른 신경병증성 통증(spinal cord injury)
라. 복합부위 통증증후군(CRPS, Compelx regional pain syndrome)마. 암성 신경병증성 통증 (건강보험심사평가원장이 공고한「암성통증 관련 사용 권고안」참조 인정)
3. 섬유근육통(fibromyalgia)에는 아래와 같이 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가. 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : amitriptyline, nortriptyline 등) 또는 허가사항 중 근골격계 질환에 수반하는 동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용하였음에도 효과가 불충분한 경우
나. Duloxetine(품명: 심발타캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함.

※ 섬유근육통 확진은 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 점수가 40점 이상이며 pain VAS(visual analog scale)가 40mm 이상인 경우로 하며, 투여개시 13주 후 pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.

1. 아래와 같은 진단기준(가, 나. 목 모두)에 해당되면서 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 중등도에서 중증의 치매증상에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정함.
- 아 래 -
<신설>

가. MMSE는 20이하 이면서
나. CDR은 2∼3 또는 GDS는 stage 4∼7에 해당되는 경우

<신설>

2. 생략

- 아 래 -
가. 투여대상
1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 중등도·중증 치매증상
1) MMSE(Mini Mental State Exam) 20이하
2) CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는 GDS (Global Deterioration Scale) stage 4∼7
나. 평가방법
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.
2. 현행과 같음

1. 아래와 같은 진단기준(가, 나.목 모두)에 해당되면서 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도, 중등도 치매증상에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정함.
- 아 래 -
<신설>

가. MMSE(mini mental state exam)는 10∼26 이면서
나. CDR(clinical dementia rating)은 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3∼5에 해당되는 경우
<신설>

2. 생략

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -
가. 투여대상
1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도·중등도 치매증상
1) MMSE(Mini Mental State Exam) 10∼26
2) CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5

나. 평가방법
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.
2. 현행과 같음

허가사항중 제왕절개수술, 중환자실환자 및 2시간 이내의 수술에 투여한 경우는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. 또한, 동 약제는 별도의 길항제(neostigmine methyl sulfate, pyridostigmine bromide 등)를 반드시 필요로 하지 않으므로 길항제를 사용하는 경우 길항제에 대해서는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함.

허가사항 중 제왕절개수술, 중환자실환자 및 2시간 이내의 수술에 투여한 경우는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. <삭제>

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
· 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성 혈관염(버거병)에 의한 말초순환장애
· 다만, ‘망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선’에 대해서는 일부 품목(영풍칼리크레인정25단위, 영풍칼리크레인정50단위, 뉴본정25단위, 뉴본정50단위, 카나쿨린정, 크레인정50단위)에 한해 인정

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -
· 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성 혈관염(버거병)에 의한 말초순환장애
· 다만, ‘망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선’에 대해서는 “카나쿨린정”에 한해 인정

1. 생략
2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정함.
- 아 래 -
가. 요도염에 1일 200-300mg, 상기도염에 1일 200mg 투여한 경우
나. Mycobacterium. abscessus에 기인한 NTM (Nontuberculous mycobacteria) 폐질환에 1회 100mg 1일 2회 투여시

1. 현행과 같음
2. 현행과 같음
- 아 래 -
o 현행과 같음

<삭제>

1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여 시 요양급여함을 원칙으로 하며, 허가사항 중 마이코박테리움 아비움 및 마이코박테리움 인트라셀룰라에 기인한 마이코박테리아 감염증의 경우 투여 기간은 6개월까지 인정하되 6개월을 초과하여 투여하는 경우에는 의사 소견서 및 검사 결과지 등을 참고하여 사례별로 요양급여함.
2. 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 아래의 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
1) 헬리코박터파일로리에 의한(H. pylori 균주 확인) 소화성궤양과 저등급 MALT 림프종에 헬리코박터파일로리 박멸요법으로 투여하는 경우
2) Mycobacterium, xenopi에 기인한 NTM disease(Non-tuberculous mycobacteria)에 투여하는 경우
3) 세계보건기구(WHO)에서 발표한 다제내성 결핵의 치료가이드라인에 분류되어 있는 항결핵치료제 1-4군까지의 약으로는 효과가 부족하거나, 1-4군의 약제 조합만으로는 치료제를 구성하기 어려운 경우
3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 헬리코박터 파일로리에 감염된 환자의 조기위암절제술 후 제균목적으로 투여
나. CD4 수가 50cells/㎣이하인 HIV 감염환자의 Mycobacterium avium complex (MAC) 감염예방
o 투여용량: 1회 500mg, 1일 2회
o 투여기간: CD4 수가 100cells/㎣이상으로 3개월 정도 유지될 때까지

1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여 시 요양급여함을 원칙으로 함.<삭제>

2. 현행과 같음

- 아 래 -
1) 현행과 같음

<삭제>

2) 현행과 같음

3. 현행과 같음

o 현행과 같음

<삭 제>

1. 생략
2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정함.
- 아 래 -
가. 결핵치료에 사용시
· 기존의 결핵약제 투여 후 미생물검사결과 다제 내성균이 확인된 경우 또는
· 균이 확인되지 않았더라도 3-6개월 투여 후 임상의가 치료 실패로 적절히 판단하는 경우(소견서 첨부) 또는
· 부작용으로 인해 기존결핵약제의 계속적인 투여가 곤란한 경우 또는
· 약물상호작용이 우려되어 기존 결핵약제(리팜핀 등)의 투여가 곤란한 경우
나. Mycobacterium. abscessus에 기인한 NTM (Nontuberculous mycobacteria) 폐질환에 1회 500~750mg, 1일 2회 투여시

1. 현행과 같음
2. 현행과 같음
- 아 래 -
o 현행과 같음
- 현행과 같음

- 현행과 같음

- 현행과 같음

- 현행과 같음
<삭제>