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| 요양급여의
적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 개정 안내 |
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| ■ 관련근거: 보건복지부 고시 제2011-89호(2011.8.5) |
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| [일반원칙] |
| 구분 |
세부인정기준 및 방법 |
비결핵항산균
(NTM, Non-Tuberculous Mycobacteria) 치료제 |
1. 비결핵항산균 (NTM, Non-tuberculous Mycobacteria)
질환(폐질환, 림프절염, 파종성질환, 피부질환 등)에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함
- 아 래 -
1) 원인균이 Mycobacterium avium complex(MAC-M. avium 및 M.
intracellulare)인 경우
· Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제, Rifampicin
경구제, Ethambutol 경구제 병용투여.
단, Rifampicin 경구제를 투여할 수 없거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Rifabutin
경구제로 변경하여 투여할 수 있음
- 환자상태를 고려하여 Streptomycin sulfate 주사제 또는 Amikacin sulfate
주사제를
추가 투여할 수 있음
· Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제에 내성이 있거나
임상적으로 악화된 경우 등에는 Fluoroquinolone계 경구제로 변경하거나 추가 투여할 수
있음
2) 원인균이 신속성장형 비결핵항산균(RGM, Rapid growing mycobacteria-M.
abscessus, M. chelonae, M. fortuitum 등)인 경우
· Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제, Amikacin
sulfate 주사제, Cefoxitin sodium 주사제 병용투여
· 상기 약제에 내성이 있거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Imipenem monohydrate
주사제 또는 Fluoroquinolone계 경구제 또는 Doxycycline hyclate 경구제로
변경하거나 추가 투여할 수 있음.
3) 원인균이 Mycobacterium kansasii인 경우
· Rifampicin 경구제, Isoniazid 경구제, Ethambutol 경구제 병용투여.
단, Rifampicin 경구제를 투여할 수 없거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Rifabutin
경구제로 변경하여 투여할 수 있음.
· Rifampicin 경구제 또는 Rifabutin 경구제에 내성이 있거나 임상적으로 악화된 경우
등에는
Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제 또는 Fluoroquinolone계
경구제로 변경하거나 추가 투여할 수 있음.
4) 원인균이 상기 1), 2), 3) 이외의 비결핵항산균(NTM)인 경우에는 관련문헌 등을 참조하여
사례별로 인정함.
2. 비결핵항산균(NTM) 질환(폐질환, 림프절염, 파종성 질환, 피부질환 등)에 아래와 같이 투여한
경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1) 비결핵 항산균의 표준요법에 실패하여 Linezolid 경구제 투여 시
2) CD4 수가 50cells/㎣이하인 HIV 환자의 MAC(Mycobacterium avium
complex) 감염예방에 Clarithromycin 경구제 또는 Azithromycin 경구제를
CD4 수가 100cells/㎣ 이상으로 3개월 정도 유지될 때까지 투여 시 |
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| <삭 제> |
| [일반원칙] |
| 구분 |
세부인정기준 및 방법 |
Clarithromycin 경구제,
Amikacin sulfate 주사제,
Cefoxitin 주사제
(또는 Imipenem
주사제) 병용요법 |
허가사항의 범위(효능·효과 등)를 초과하여 신속 발육 비결핵성 마이코박테리아(rapidly
growing Non-Tuberculosis mycobacteria)인 Mycobacterium
chelonae complex(abscessus, chelonae 등)에 의한 감염에 clarithromycin
경구제(1,000mg/일), amikacin 주사제(15mg/kg), cefoxitin 주사제 200mg/kg/일(12g/일)(또는
imipenem 2,250mg/일)를 병용 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. |
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| [490] 기타의 조직세포의 기능용 의약품 (2012년 2월 1일
시행) |
| 구분 |
세부인정기준 및 방법 |
Centella asiatica
ext. 연고·크림제
(마데카솔연고) |
아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며 허가사항 범위이지만
동 인정기준이외에 투여한 경우는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
· 욕창, 심한 화상 또는
· 조직형성, 식피술 후 켈로이드 방지 |
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