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■ 관련근거 : 보건복지부 고시 제2010-27호 (2010. 5. 24)
보건복지부 보험약제과-679 (2010. 5. 24)
식품의약품안전청 의약품관리과-3850 (2010. 05. 20)
■ 내용 :
‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가 성분 공고
※ 식품의약품안전청에서 의약품의 안전하고 적정 사용에 필요한 정보제공을 위하여 붙임과 같이 “병용금기, 연령금기
의약품 추가성분 공고안”을 마련하여, 다음과 같이 식품의약품안전청 홈페이지를 통해 공고하였습니다.
가. ‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가성분 공고안
- 병용금기 : 추가 30, 삭제 1
- 연령금기 : 추가 1
나. 급여기준 적용일 : 5월 24일부터 실시 (단 Etodolac 항목 삭제는 2010년 5월 26일부터
시행) |
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| 1. ‘병용금기’의약품 삭제성분 ; 2010.
5. 26일부터 시행 |
| 연번 |
성분명 1 |
성분명 2 |
허가사항(약물상호작용) |
비고 |
| 변경전 |
변경후 |
| 1 |
Etodolac |
Aspirin |
4. 상호작용
3) 아스피린과 병용투여시 심한 부작용이 나타날 수 있으므로 병용하지 않는다.
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6. 상호작용
2) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한
심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와
마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로
아스피린과의 병용투여는 일반적으로 권장되지 않는다. |
의약품관리팀-1246(2006.02.02)호 |
| Lodineⓡ cap |
Aspirinⓡ tab (원외)
Aspirin protectⓡ |
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| 2. ‘병용금기’의약품 추가 의견 조회 :
2010년 5월 24일부터 |
| 연번 |
성분명 1 |
성분명 2 |
허가사항(상호작용) |
비고 |
| 13 |
phentermine HCl |
selegiline |
혈압상승 위험 |
* Dietamine tab 긴급 (IM 노지훈, FM)
Dietamine tab의 경우 전산으로 자동 check가 불가능하므로,
처방시 Jumex tab 처방 확인 요망합니다. |
| Dietamineⓡ tab |
Jumexⓡ tab |
| 15 |
quinupramine |
selegiline |
혈압변동의 위험 |
* 진료부 |
| Kinuparilⓡ tab |
Jumexⓡ tab |
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| 프로톤펌프억제제(PPI)
및 오르리스타트 안전성 서한 안내 |
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■ 관련근거 : 식품의약품안전청(이하 식약청) 의약품관리과 - 4011 (2010.
5. 26)
의약품관리과 - 4026 (2010. 5. 27)
■ 내용 :
프로톤펌프 억제제와 오르리스타트에 대해 美 FDA에서 아래와 같은 안정성 경고를 하였으며, 이에 식약청에서는
해당 내용을 평가 중입니다. 진료에 참조하여 주시기 바랍니다.
① 프로톤펌프 억제제 (PPIs) : 고용량 또는 장기 사용시 ‘고관절, 손목 뼈, 척추 골절 위험성 증가
가능성
② 오르리스타트 (Xenical cap) : '드물게 중증 간손상이 나타날 가능성‘ |
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| ▶ 프로톤펌프 억제제 |
○ 발행일자 : 2010.
5. 26.
○ 관련 제품
- 제품명 : 넥시움정[프로톤펌프억제제(PPI)] 등 260개 품목(붙임참조)
- 성분명 : 오메프라졸(Omeprazol) 등 7개 성분
- 효능·효과 : 위식도역류질환 등의 치료
○ 주요 내용
- 美FDA에서 프로톤펌프억제제(PPI)의 고용량 또는 장기 사용 시 ‘고관절, 손목 뼈, 척추
골절 위험성 증가 가능성’을 경고
○ 정보 단계 : 평가 중 |
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| 제품명 |
업소명 |
기타 |
| 넥시움정20밀리그람 |
한국아스트라제네카 (주) |
원외코드 |
| 넥시움정40밀리그람 |
한국아스트라제네카 (주) |
원외코드 |
| 란스톤캡슐 |
제일약품 (주) |
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| 란스톤캡슐15밀리그람 |
제일약품 (주) |
원외코드 |
| 레바넥스정200밀리그람 |
(주)유한양행 |
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| 파리에트정20밀리그람 |
(주)한국얀센 |
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| 판토록정 |
(주)태평양제약 |
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| 판토록주사 |
나이코메드코리아(주) |
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| ▶ 오르리스타트 (Orlistat) |
○ 발행일자 : 2010.
5. 27.
○ 관련 제품
- 제품명 : 제니칼캅셀120밀리그람 등 7개 품목 (품임참조)
- 성분명 : 오르리스타트 (Orlistat)
- 효능·효과 : 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 등
○ 주요 내용
- 美 FDA에서 오르리스타트를 복용중인 환자에서 ‘드물게 중증 간손상이 나타날 가능성’에 대하여
알림 (advise)
○ 정보 단계 : 평가 중 |
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| 제품명 |
업소명 |
기타 |
| 제니칼캅셀120밀리그람 |
(주) 한국로슈 |
원외코드 |
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