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| 신약소개 |
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상품명 |
GLIVEC TAB 100mg FILM COATED |
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성분ㆍ함량 |
Imatinib
mesylate 100mg |
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약리 작용 |
항종양제, 항암제
(Antineoplastics) |
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적응증 |
1. 필라델피아 염색체
양성인 가속기, 급성기, 만성기의 만성 골수성 백혈병
2. c-Kit를 발현하는 절제불가능 또는 전이성 악성 위장관 기저종양 |
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용량ㆍ용법 |
[만성골수성백혈병]
- 만성기: 1일 400mg
- 가속기 또는 급성기(blast crisis)
- 1일 600mg 1일 1회 식사와 함께 다량의 물로 복용
- 만성기 400mg->600mg 또는 가속기 및 급성기(blast crisis)
600mg->800mg(400mg씩 bid 투여)으로의 증량은 ① 질병의 진전(어느
때나) ② 최소한 치료 3개월 후에도 만족스러운 혈액학적 반응을 얻는데 실패할 경우 ③
기존에 얻은 혈액학적 반응을 소실한 경우 중증의 부작용 및 중증의 백혈병과 무관한 호중구
감소증 또는 혈소판 감소증이 없는 경우 고려
[위장관기질종양(GIST)]
- 1일 1회 400mg
- 치료 반응이 불충분하게 평가되는 경우 400mg->600mg 증량 고려 |
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보험 규정 |
1. 필라델피아 염색체
양성인 만성 골수성 백혈병의 가속기, 급성기, 만성기
2. 가. 성인의 Kit(CD 117) 양성인 절제불가능, 전이성 악성 위장관기질종양
(개정 제2010-5호: 2010.3.1 시행)
나. 성인의 Kit(CD 117) 양성인 위장관 기질종양 환자로 다음의 조건을 모두 만족하는
경우
(투여인정기간 : 최초 투여 후 최대 1년)
① 근치적 절제술 후 종양의 증거가 없고,
② high risk 이상의 위험도 환자 (개정 제2010-5호:
2010.3.1 시행) |
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부작용 |
오심, 구토, 설사,
부종, 복통, 피로, 근육통, 근육경련, 피부홍반, 혈구감소증, 특히 호중구 감소증과
혈소판 감소증, 안와주위 부종, 하지 부종, 흉막삼출, 복수, 폐부종, 급속한 체중증가(표재성
부종 유 또는 무), 위장관계 출혈, 설사, 근경련, 두통, 피부염, 부종 |
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금 기 |
이 약이나 다른
성분에 과민성이 있는 환자, 임부 또는 치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인, 수유부 |
약물
상호
작용 |
1) Imatinib의
혈장농도를 변동시킬 수 있는 약물
① Imatinib의 혈장농도를 증가시킬 수 있는 약물:CYP P450의 동종효소인
CYP3A4의 활성을 억제시키는 약물(예 : 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신,
클래리스로마이신)은 이 약의 대사를 감소시키고 혈장농도를 증가시킬 수 있다. 건강한 지원자에게
케토코나졸 1회 용량과 이 약의 병용 투여시 이약에 대한 노출이 크게 증가되었다. (평균
Cmax 및 AUC가 각각 26%, 40% 증가) CYP3A4의 억제제와 병용투여시에는
주의해야한다.
② Imatinib의 혈장농도를 감소시킬 수 있는 약물: CYP3A4의 활성을
유도하는 물질은 이 약의 대사를 증가시키고, 혈장농도를 감소시킬 수 있다. CYP3A4를
유도하는 약물(예 : 덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신, 페노바르비탈, St.
John's wort)과의 병용투여는 이 약의 노출을 감소시킬 수 있다. 이와 관련된
특별한 연구는 없었으나 주의해야 한다. |
적용상
주의 |
이 약
치료동안, 정기적으로 전혈구수를 측정해야 한다. 치료 첫째 달에는 매주, 둘째 달에는
2주마다, 그 후에는 정기적으로(예 : 2~3개월마다) 측정해야 한다 |
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저 장 |
습기를 피하여 30ºC
이하에서 보관 |
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FDA |
D |
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보험 약가 |
22,114원/Tab |
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1일 약가 |
88,856원~133,284원/일 |
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