Human Immunoglobulin G
(IV Globulin Sⓡ inj) |
1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한
경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가. 저·무 감마글로불린혈증(유전적 저·무감마글로불린혈증 포함)
[신설]
(1) 투여대상
저·무감마글로불린혈증(유전적 저·무감마글로불린혈증 포함)
으로 진단된 환자로서 반복적인 감염증상이 있고 항체결핍
소견을 보이는 경우
(2) 투여용량 및 기간
o 허가사항(용법·용량) 범위 내에서 투여 또는
o 허가사항 범위(용법·용량)를 초과하여
매 3-4주 간격으로 400mg/kg을
투여
(혈중 IgG 정상하한치(trough level)를
400mg/dl 이상으로
유지)
나. 생략
다. 생략
라. 생략
마. 생략
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
(1) 가와사끼병 환자의 치료시 2g/㎏/day×1일로 투여한 경우
(2) 다발성근염이나 피부근염에 투여시는 다음과 같은 경우에 인정함.
- 다 음 -
1) 대상환자
- 다발성근염이나 피부근염이 Biopsy로 증명되고,
- 적어도 4-6개월 기존의 치료제 (prednisone 단독 또는 prednisone
병용투여 등) 투여 후 부작용이 있거나 치료되지 않는 중증 상태인
경우로서
- serum creatine kinase(CK)가 지속적으로 상승된 경우
2) 투여용량 :
400mg/kg/day x 5일(또는 2g/kg/day
x 1일, 1g/kg/day x 2일),
다만 대상환자 조건에 해당되어 투여 후 호전되었다가
이후 다시 악화된 경우 재투여 가능함.
(3) 중증근무력증에 투여시는 다음과 같은 경우에 인정함.
- 다 음 -
1) 대상환자
- 표준치료 (cholinesterase inhibitors, corticosteroids
and
azathioprine 등)에 불응성이면서
- 폐활량이 1L보다 적고, aspiration과 관련된 연하곤란이 있고,
- 도움없이 100 feet(30m) 이상 걷지 못하는 경우
2) 투여 용량 : 400mg/kg/day x 5일
(또는
2g/kg/day을 2-5회 분할투여)
(4) 저·무감마글로불린혈증에는 매 3-4주 간격으로 400mg/㎏을 투여
하여 혈중 IgG 정상하한치(trough level)를 400㎎/㎗이상으로
유지
하는 것을 원칙으로 함.
3. 생략
<삭 제>
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교과서 등
관련문헌 참조현재 면역결핍증(저·무 감마글로불린혈증)에 대하여는 감염이 반복되거나 중증의 감염증상이
동반된 경우로서 인면역글로불린주사제 투여의 의학적 타당성이 입증된 경우에 한하여 동 약제를 인정하고
있는바 이를 반영하여 투여대상자를 명확히 함. |
