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| 신약소개 |
| 상품명 |
Prevnarⓡinj |
| 성분∙함량 |
0.5mL 중 |
Purified polysaccharide form Streptococcus pneumoniae 36mcg
(혈청형 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 각 2㎍+
혈청형 6B 4㎍ +
Diphtheria CRM197 protein 20㎍)
(균주 : S. pneum oniae strains (혈청형 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) C. diphtheriae C7 (β197) strain) |
Aluminum phosphate 0.5mcg (buffer solutiont)
Sodium chloride 4.5mg (buffer solutiont) |
| 약리작용 |
CRM197 단백과 폐(렴)구균의 폴리사카라이드를 결합시켜 2개월 이상의 어린이에게 T세포 의존성 면역 반응을 유도함으로써 폐렴 구군으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. |
| 적응증 |
영아 및 유아에게서 폐구균 균혈증, 패혈증, 수막염 및 균혈성 폐렴 예방 |
| 용법∙용량 |
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일상적 투여 |
이전에 접종되지 않은 영아 및 소아 |
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6개월 이하 영아 |
7~11개월 |
12~23개월 |
24개월~9세 |
| 기초 |
추가 |
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중등도*1 |
고위험군*2 |
| 1회 투여 용량 |
0.5mL |
0.5mL |
0.5mL |
0.5mL |
0.5mL |
0.5mL |
0.5mL |
| 투여횟수 |
3 |
1 |
3 |
2 |
1 |
2 |
1 |
| 투여간격 |
2개월 |
∙ |
2개월 |
2개월 |
∙ |
2 |
∙ |
| 투여시기 |
생후 (개월) |
2, 4,
6 |
12~14 |
3차 |
12~15 |
∙ |
∙ |
∙ |
∙ |
| 투여방법 |
IM |
IM |
IM |
IM |
IM |
IM |
IM |
| 비고 |
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3차와
최소 2개월 |
2차와 2개월 |
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5세 미만 |
5세 이상 |
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cf. 중등도*1 : 24~35개월 소아, 유아원에 다니는 36~59개월 소아
고위험군*2 : ① 면역 결핍증 환자 ② 만성적인 심질환 또는 폐질환 환자 ③ 뇌척수액 누출 환자
④
만성 신질환 환자 ⑤ 당뇨병환자 ⑥ 면역억제 요법 및 방사선 요법을 받고 있는 환자
⑦
장기 이식 환자 |
| ※ 6주 이하 또는 10세 이상의 소아에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. |
| 부작용 |
>10% : 주사부위 반응(홍반, 경화 /종창, 동통/압통), 설사, 구토, 발열, 졸음, 과민
1~10% : Rash (0.5~14%) |
| 금기 |
1) 열성 질환이나 급성 감염이 있는 사람
2) 임신, 수유부 및 가임여성 |
약물
상호
작용 |
① 면역억제요법(방사선 치료, 코르티코스테로이드, 항대사물질, 알킬화제 및 세포독성제 포함)을 받고
있는 환자의 경우 능동면역에 대한 적절한 면역반응이 나타나지 않을 수 있다.
② 다른 소아용 백신 : 이 약은 정기예방접종스케줄에 따른 다른 소아용 백신과 동시에 투여할 수 있다.
다른 주사용 백신은 항상 다른 주사부위에 투여하여야 한다. |
| FDA |
C |
| 저 장 |
동결을 피하여 2~8℃ 냉장보관 |
| 접종가 |
100,000원/1회 |
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Prevnarⓡinj
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| ￭ 분 류 |
전 문 |
| ￭ 약품코드 |
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| ￭ Pregnancy category |
C |
| ￭ 상품명/함량 |
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| ￭ 판매회사 |
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| ￭ 접종가 |
100,000원/1회 |
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