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| 신약소개 |
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상품명 |
Baracludeⓡ
tab 0.5mg |
| 성분명 |
Entecavir 0.5mg |
| 기전 |
guanosine nucleoside 유사체로 Entecavir triphosphate
형태로 인산화되면 활성화 되어,
B형 간염 중합 효소의 활성을 저해하고 B형 간염 DNA의 양성 나선 형성을 방해함으로서
B형 간염 치료에 사용 |
| 효능∙효과 |
만성 B형 간염 바이러스 감염의 치료 :
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소 (ALT 또는 AST)의
지속적 상승
또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인 (16세 이상)의 만성
B형 간염 바이러스 감염의 치료 |
용법
용량 |
성인 |
0.5mg qd 공복 (식사 2시간 후 또는 최소
2시간 전)
Lamivudine 저항성 환자 : 1mg qd 공복
※ Lamivudine 치료에도 불구하고 B형
간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나,
Lamivudine 저항성 변이가 있는 16세
이상의 환자
신부전환자 : 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소
| 크레아티닌
청소율 (mL/min) |
Entecavir
용량 |
Lamivudine 저항성 환자에서의
Entecavir 용량 |
| ≥ 50 |
0.5mg
qd |
1mg
qd |
| 30
- < 50 |
0..25mg
qd |
0.5mg
qd |
| 1-
< 30 |
0.15mg
qd |
0.3mg
qd |
| < 10.
혈액투석 _ 또는 CAPD |
0.05mg
1d |
0.1mg
1qd |
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| 소아 |
16세 미만의 소아
환자에 대해 본제의 안저엉과 유효성은 확립되지 않았다. |
| 부작용 |
설사, 소화불량, 피로, 두통, 어지러움, 졸음, 불면증, ALT∙AST
상승 |
| 금기 |
본제나 본제 성분 과민증자 |
| 신중투여 |
① 신부전
② cyclosporin이나 tacrolimus 투여받는 간이식 수여자
③ 뉴클레오시드 유사체 단독사용 또는 항레트로바이러스제와 병용했을 때, 치명적인 경우를
포함하여,
유산증 및 지방증이 있는 중증 간종대가 보고
④ 이 약을 비롯한 항B형 간염 요법을 중단한 환자에서 B형간염의 중증 급성 악화가 보고 |
| 복약지도 |
공복 투여 : 음식물과 같이 투여할 경우 약 18~20% 흡수가 감소 |
| FDA |
C |
| 저장 |
밀폐용기, 실온 (15~30℃) 보관 |
| 보험약가 |
6,907원/정 |
| 제약회사 |
한국 BMS |
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Baracludeⓡ tab
0.5mg |
| ￭ 분 류 |
전 문 |
| ￭ Pregnancy
category |
C |
| ￭ 상품명/함량 |
Baraclude tab 0.5mg |
| ￭ 판매회사 |
한국 BMS |
| ￭ 보험약가 |
6,907원/정 |
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