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| Ketekⓡ
tab과 Factiveⓡ tab의 비교 |
| 상품명 |
Ketekⓡ tab
C |
Factiveⓡ tab
C |
| 성분명 |
Telithromycin 400mg |
Gemifloxacin mesylate 426.39mg
(Gemifloxacin
320mg) |
| 약리작용 |
Ketolide계 - 세균의 단백합성저해 :
23S
rRNA의 domain Ⅱ와Ⅴ에 결합
- 리보솜 결합 저해 |
Fluoroquinolone계 항균제 :
bacterial DNA gyrase (topoisomerase Ⅱ, 인체 미함유)
및 topoisomerase Ⅳ에 결합하여 DNA 합성을 억제하는
합성 광범위항균제. |
| 특징 |
① 최초의 Ketolide계열 항생제 (Macrolide계)
② 지역획득성 호흡기 감염증만을 정확히
커버하는 최적의 항균 스텍트럼
③ AECB, CAP, AMS, Tonsilitis/Pharryngitis에
우수한 효과 |
① 폐렴구균 및 H. influ.의 Topo.Ⅳ에 대해 강력한 친화성
G(+), G(-), 특이군, 혐기성균
② 1일 1회 투여, 작용 발현 빠르고 강력하며 내약성 우수
③ Post-antibiotic effect (PAE)
④ 장내 정상 세균총에 영향이 少 |
약
물
동
력
학 |
Tmax |
single) 1.0hr |
multi-7d's) 1.0rs |
1.0h |
| Cmax |
1.9mcg/mL |
2.27mcg/mL |
1.48±0.39㎍/mL |
| AUC |
8.25mcg·h/mL |
12.5mcg·h/mL |
9.82±2.70㎍· h/mL |
| T1/2 |
7.16hrs |
9.81hr |
6.65±1.25 |
| 배설 |
U |
13% |
36±9.3% |
| F |
미변화체로 76% |
61±9.5% |
| BA |
57% |
(식사 무관) |
| Vdss |
2.9L/kg (IV infusion) |
4.2±0.8L/kg |
| PB |
60~70% |
55~65% |
| 음식물과
관계 |
식사랑 상관없이 투여 가능 |
식사랑 상관없이 투여 가능 |
적응증
용법용량 |
1. AECB : 800mg qd 5days
2. 급성부비동염 : 800mg qd 5days
3. 폐렴 (CAP) : 800mg qd 7~10days
4. 편도염·인후염 : 800mg qd 5days
5. 중증 신장애 환자 : 400mg qd
(노인·경증신장애·간장애자 용량 조절
미필요) |
1. AECB : 320mg qd 5day
2. 부비동염 : 320mg qd 5day
3. 폐렴(CAP) : 320mg qd 7~14day
4. 중증신장애·신장투석·복막투석환자:
160mg
qd
(노인/간장애인은 용량조절 불필요) |
| 부작용 |
1~10% : 설사, 오심, 구토, 간효소치 ↑, 미각이상
<1%
: 변비, 식욕부진, 초점이상, 발진, 감각이상 등 |
두통(4.8%),오심(4.2%), 설사(4.6%), 발진(4.1%),
복통, 구토, 현기 |
| 비고 |
CYP3A4에 의해 50%정도 대사
Itraconazole
:
Telithromycin Cmax 22% ↑,
AUC 54%↑ Ketoconazole :
Telithromycin.
Cmax 51% ↑, AUC 95%↑
Warfarin과는 병용 가능 |
1. Mg, Al, Sucralfate, Fe과 동시 복용시 BA↓
(Pactiveⓡ
tab를 2시간 전/3시간 후에 복용)
2. OMP, theophylline, DGX, 피임약, CaCO3,
warfarin, 혈당강하제, insulin과 병용가능 |
| 안정성·유효성 미확립 |
12세 미만의 환자 |
소아 또는 성장기 청소년(18세 이하), 임·수유부 |
| 저 장 |
15~30℃, 밀폐용기 |
기밀용기, 실온보관 |
| 보험약가 |
3,122원/정 |
6,974원/정 (LG생명과학) |
| 1cycle 약가 |
31,220~62,440원/5~10days/cycle |
34,870~97,636원/5~14days/cycle |
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▪ 분 류 : 전문의약품
▪ Pregnancy
category : C
▪ OCS code :
▪
상품명/함량 : Ketek tab 400mg
▪ 판매회사 : 한독약품 |
▪ 분 류 : 전문의약품
▪ Pregnancy category
: C
▪ OCS code : FACTI
▪ 상품명/함량 :
Factive tab 320mg
▪ 판매회사 : LG생명과학 |
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