2005. 2월
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Dutasteride (Avodart cap)
 ☞ 약리작용
     ① Androgen hormone ingibitor :
         Testosterone에서 5α-Dihydrotestosterone(DHT)로 전환시키는 5α-Reductase(5AR) 효소를 저해하여
         순환하는 DHT가 감소되어 전리선의 부피 감소, 요 흐름 개선, 급성 요저류 발생률을 저하시킴
     ② Dual type I & II 5ARI (5α-Reductase inhibitor)
         cf. 5AR - Type I : 간과 지방분비선에 주로 분포
                      Type II : 전립선을 포함한 비뇨 생식기와 간에 주로 분포

☞ 약물구조

     분자식 : C27H30F6N2O2
     분자량 : 528.5

☞ 적응증
    양성전립선 비대증 (BPH)   

☞  약물성상
     미황색의 장방형 연질캡슐

☞ 용법/용량
    1일 1회 0.5mg 복용, 식사랑 상관없이 복용

☞ 약물동력학
    1) 생체이용율 : 60% (40~94%)
    2) 단백결합율 : 99% (Albumin)
    3) 분포용적 : 300~500L
    4) 대사 : 대부분 간에서 CYP3A4 및 CYP3A5에 의해 대사, 대사체는 활성형 6-beta-hydroxydutasteride
    5) 반감기 : 5주
    6) Tmax : 2~3hr
    7) 배설 : Feces (미변화체 5%, 대사체 40%)

☞ 부작용 및 주의사항
   1) 금기 : 여성, 소아, 본제, 다른 5α-reductase 억제제 또는 본제 성분 과민증자
   2) 부작용 : 발기부전 (1.4%), 성욕감소 (0.7%), 사정장애 (0.5%), 여성형 유방 (0.8%)
   3) 일반적 주의 : 강력한 CYP3A4 억제제를 만성 복용 환자에게 투여시 주의한다. (Cl에 변화 야기 가능성 有)
   4) 저장 : 밀폐용기, 30℃ 이하 보관

 ▪ 분류 : 전문의약품
 ▪ Pregnancy category : X
 ▪ OCS code : 신약청구 중
 ▪ 상품명/함량 : Avodart 0.5mg
 ▪ 판매회사 : 한국글락소스미스
 ▪ 기준약가 : 1,338원/C


원내 Androgen hormone inhibitor 비교

상품명 Avodart cap Proscar tab
성분·함량  Dutasteride 0.5mg  Finasteride 5mg
약리작용  Dual type I & II 5ARI
(type I inhibition 45배 than finasteride
 type II inhibition 2.5배 than finasteride)
 Type II 5α-Reductase (Specific)
적응증  BPH  BPH, 남성 탈모 치료
 Unlabeled:
 전립선 암인 경우 절제술 후 단일요법, 여성의 다모증 (DI)
용법·용량  0.5mg qd (음식물과 상관없음)  5mg qd (음식물과 같이 복용시 흡수율 감소)
FDA X X
 
약제부 : 051)850-8551~2 / Fax : 051)850-8553