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| Somatropin
(Genotripinⓡ) |
☞ 약리작용
1. 신체성장 촉진작용, 하수체 적출 랫트에 의한 체중증가, 경골성장 및 연골성장 시험에서, 하수체 추출
인성장호르몬
제제와 거의 동등하게 증가시킴.
2. Somatomedin C 증강작용 : 정상 성인의 혈중 somatomedin C 농도를 유의하게 상승시킴
☞ 적응증/용법
1. 뇌하수체 성장호르몬 분비부족으로 인한 소아의 성장부전 치료 : 주당 0.5~0.7 IU/kg SC
2. 터너증후군으로 인한 소아 여아의 성장부전 치료 : 주당 1.0 IU/kg SC
3. 소아의 만성신부전에 의한 성장부전치료 : 주당 0.9~1.5 IU/kg SC (신장이식 전까지)
4. 프라더-월리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 : 1일 0.035 mg/kg SC (max : 2.7mg/day)
5. 성인 성장 호르몬 결핍증 : 1일 0.018 IU/kg SC (max : 0.036 IU/kg/day)
☞ 약동학
| Onset |
2~3hr |
| Tmax |
1hr |
| T1/2 |
0.25IU/kg 투여시, 97.8±21.3min |
| 지속시간 |
30min |
☞ 주의 사항
1. 부작용 :
1) 소아 : 발진, 전신가려움, 주사부위 발적, 열감, 갑상선기능저하, 구역, 구토, 복통, 성장에
수반하는 견관절통, 요통성
이경골, 외골증, 대퇴골 골두활증, 괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추변형,
주기성 사지마비, 백혈구 수 증가, 유리지방산의
상승 혈청 인상승, 터너증후군 환자에서 중이염, 외과수술처치의 증가.
2) 성인 : 드물게 두통, 국소화된 근육통, 허약, 경미한 과혈당증, 당뇨, 부종, 사지경직,
관절통 및 질환, 근육통, 관절통
팔목터널 증후군.
2. 금기 :
당뇨, 악성종양 환자, 골단폐쇄 환자, 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는
뇌종양에 의한 소인증 환자,
만성신부전 소아가 신장이식을한 경우, 임부, 수유부, 급성 호흡부전증, 크레솔, 글리세롤
과민증, 프라더-월리증후군 환자
중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기장애환자.
▪ 분류 : 전문
▪ Pregnancy category : B
▪ 상품명/함량 : Genotropin 16IU/syringe
▪ OCS code : GENOT
▪ 판매회사 : 파마시아 코리아
▪ 기본가격 : 160,000원/syringe
☞ 거부반응으로 이식된 신장을 제거하고, 혈액투석을 하는 경우 Genotropine이 금기 사항인가?
1. 부산광역시의사회 제 1363호 근거 ( 9. 25 시행)
2. 성장호르몬제의 급여 인정 내용 (복지부고시 제 2004-13호 2004. 2. 27)
; 소아만성신부전에 투여시에는 신장 증가속도가 4cm 미만이거나 해당 역연령의 3퍼센타일
이하의 신장이면서 해당 역연령
보다 골연령이 감소된 경우에 급여를 인정하고 있고 동 약제 허가사항에 따라 신장이식을
한 경우에는 투여를 금하고 있음
; 신장이식을 받은 환자의 경우 성장호르몬의 immunostimulatory
effect에 의해 이식체의 거부반응 발생이 증가할 수 있으며
스테로이드와 같은 면역억제제와 병용 투여시 내당능 장애 (glucose intolerance),
무혈성 괴사증(avasular necrosis)에
대한 위험이 증가할 수 있음
; 관련 교과서 및 국제 가이드라인에도 신이식 후에는 성장호르몬제 투여를 일단 중지하도록 권장하고
있는데 이 경우에는
신 이식후 생착기간에 steroid를 사용하는 도중이거나 신이식을 성공하여 정상적인
신기능을 갖고 있는 경우가 해당
3. 허가 사항 중 “신장이식을 한 경우”라 함은
“신장이식을 한 환자로서 스테로이드 등의 면역억제제를 투여받는 경우“를
의미하는 것으로서 “ 거부반응으로
이식된 신장을 제거하고 혈액투석을 하는 경우”는 금기사항에 해당되지 않음 |
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