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신약제품 : 계부탕(계지가출부탕)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY817 계부탕
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
[원료약품의 분량] 1포 (2.5g) 중
<주성분>
계지가출부탕건조엑스(5.2→1)(별규) -------- 1.25g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 1.2375g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0125g
<건조엑스조성>
계피(JP) ---------------------------- 1.33g
작약(JP) ---------------------------- 1.33g
창출(JP) ---------------------------- 1.33g
대추(JP) ---------------------------- 1.33g
감초(JP) ---------------------------- 0.66g
생강(JP) ---------------------------- 0.33g
정제부자(별규) ----------------------- 0.16g
〔성상〕
담갈색과립으로 특이한 냄새가 나며, 단맛과 약간 매운맛을 가지고 있다
〔효능 및 효과〕
관절통, 신경통
〔용법 및 용량〕
1일 7.5g을 식전 또는 식간에 2~3회로 나누어 복용
연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 체력이 충실한 환자(부작용이 나타나기 쉬워지며, 그 증상이 증강될 우려가 있다.)
6) 더위를 타고, 쉽게 머리에 피가 오르고, 얼굴이 붉어지는 환자(두근거림, 머리에
피가 오름, 혀가 저림, 구역 등이 나타날 우려가 있다.)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나,
손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우
저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨?체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날
수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 두근거림, 머리에 피가 오름, 혀의 저림, 구역이 나타나는 경우가 있다.
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
3) 경과를 충분히 관찰하여 증상, 소견의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를
피한다.
4) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우 함유 생약의 중복에 주의한다. 부자를 함유한 제제와의
병용에는 특히 주의한다.
5) 고령자의 경우 생리기능이 저하하고 있기 때문에 감량하는 등 주의한다.
6) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다(정제부자말의
부작용이 나타나기 쉬워진다.)
7) 소아 등에는 신중하게 투여한다.(정제부자말이 함유되어 있다.)
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 계용탕(계지가용골모려탕)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY818 계부탕
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
계지가용골모려탕건조엑스(6.6→1)(별규) -------- 1.083g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 1.4075g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0125g
<건조엑스조성>
육계(JP) ---------------------------- 1.33g
작약(KP) ---------------------------- 1.33g
대추(KP) ---------------------------- 1.33g
모려(JP) ---------------------------- 1.00g
용골(KP) ---------------------------- 1.00g
감초(KP) ---------------------------- 0.66g
생강(JP) ---------------------------- 0.50g
〔성상〕
회갈색과립으로 특이한 냄새가 나며, 단맛과 매운맛을 가지고 있다
〔효능 및 효과〕
체질이 허약한 사람으로 쉽게 피로를 느끼고, 흥분하기 쉬운 자의 다음과 같은 여러 증상
: 신경질, 불면증, 소아의 밤에 우는 증상, 안정(眼精)피로
〔용법 및 용량〕
보통 성인 1회 1포(2.5g)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
7세 이상 15세미만 2/3, 4세이상 7세미만 1/2, 2세이상 4세미만 1/3, 2세미만
1/4이하를 복용한다.
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 고혈압 환자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(발적, 발진, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는
사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어
있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.
6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)).
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여받고 있는 환자)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 발적, 가려움 등
(2) 위알도스테론증 : 뇨량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고,
손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는
장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가
등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을
중지할 것.)
(3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
(4) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는
의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관 〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 삼소감(삼소음)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY819 삼소감
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
삼소음건조엑스(5.1→1)(별규) ------------- 1.333g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 1.1575g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0125g
<건조엑스조성>
반하(KP) ---------------------------- 1.00g
복령(KP) ---------------------------- 1.00g
갈근(KP) ---------------------------- 0.66g
길경(KP) ---------------------------- 0.66g
진피(KP) ---------------------------- 0.66g
대추(KP) ---------------------------- 0.50g
인삼(KP) ---------------------------- 0.50g
감초(KP) ---------------------------- 0.33g
지실(JP) ---------------------------- 0.33g
자소엽(KP) -------------------------- 0.33g
생강(JP) ---------------------------- 0.16g
전호(생규) -------------------------- 0.66g
〔성상〕
담갈색 과립으로 특이한 냄새가 나며 단맛을 띤 특이한 맛을 가지고 있다
〔효능 및 효과〕
감기, 기침
〔용법 및 용량〕
보통 성인 1일 7.5g을 2~3회로 나누어 식전 또는 식간에 복용한다.
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 고혈압 환자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(발적, 발진, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는
사람
6) 신생아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용하지
말 것.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 뇨량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고,
손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는
장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가
등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을
중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
(3) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 두드러기 등
(4) 목마름, 혀의 구부러짐 등
2) 1주일정도 복용 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.
3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는
의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 시용탕(시호가용골모려탕)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY820 시용탕
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
시호가용골모려탕거대황건조엑스(6.3→1)(별규) --------- 1.515g
<부형제> 유당수화물(JP) -------------------------
0.9725g
<활택제> 스테아르산마그네슘(JP) ------------------
0.0125g
<건조엑스조성>
시호(JP) ---------------------------- 1.67g
반하(JP) ---------------------------- 1.33g
계피(JP) ---------------------------- 1.00g
복령(JP) ---------------------------- 1.00g
황금(JP) ---------------------------- 0.83g
대추(JP) ---------------------------- 0.83g
인삼(JP) ---------------------------- 0.83g
모려(JP) ---------------------------- 0.83g
용골(JP) ---------------------------- 0.83g
생강(JP) ---------------------------- 0.33g
〔성상〕
황갈색 과립으로 특이한 냄새가 나며 맛은 약간 쓰다
〔효능 및 효과〕
정신이 불안하고 동계, 불면을 수반하는 다음의 제증 : 고혈압 수반증상(동계, 불안,
불면), 신경증, 갱년기 신경증, 소아야제증
〔용법 및 용량〕
1회 2.5g, 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 설사, 연변의 증사이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등이 나타나는 경우가
있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 소아에 투여하는 경우(생후 3개월 미만의 유아에게는 복용시키지 않는 것이 좋다.)
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
8) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인, 수유부는 이 약을 복용하지 말 것.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 소화기계: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 중증의 복통을 수반하는
설사 등이 나타난 경우
2) 간질성폐렴: 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이
약의 투여를 중지하고 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여
등 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달: AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능
장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우
4) 과민증: 발진, 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타나는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 경과를 충분히 관찰하여 증상, 소견의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속투여를 피한다.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수
있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을
조사하여야 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 시청간(시호청간탕)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY822 시청간
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
시호청간탕건조엑스(4.8→1)(별규) ----------- 1.58g
<부형제>
유당수화물(JP) ------------------------- 0.9025g
<활택제> 스테아르산마그네슘(JP) ------------------ 0.0175g
<건조엑스조성>
시호(JP) ---------------------------- 0.67g
황금(JP) ---------------------------- 0.50g
황련(JP) ---------------------------- 0.50g
황백(JP) ---------------------------- 0.50g
과루근(JP) -------------------------- 0.50g
감초(JP) ---------------------------- 0.50g
길경(JP) ---------------------------- 0.50g
산치자(JP) -------------------------- 0.50g
지황(JP) ---------------------------- 0.50g
작약(JP) ---------------------------- 0.50g
천궁(JP) ---------------------------- 0.50g
당귀(JP) ---------------------------- 0.50g
박하(JP) ---------------------------- 0.50g
연교(JP) ---------------------------- 0.50g
우방자(별규) ------------------------- 0.50g
〔성상〕
황갈색 과립으로 특이한 냄새와 아린 맛을 띤 특이한 맛을 가지고 있다.
〔효능 및 효과〕
신경질적인 경향이 있는 소아의 신경증, 만성 편도선염, 습진
〔용법 및 용량〕
1회 2.5g, 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 매우 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타나는
경우가 있다.)
5) 식욕부진, 구역, 구토가 있는 환자(이들의 증상이 악화될 우려가 있다.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 위알도스테론증 : 뇨량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이
굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간
계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의
위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것.)
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용을 중지하고 칼륨제의 투여 등 적절한 처치를
행할 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
3) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는
의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 십치독(십미패독탕)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY823 십치독
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
십미패독탕건조엑스(6→1)(별규) ----------- 1.167g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 1.3205g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0125g
<건조엑스조성>
길경(KP) ---------------------------- 1.00g
시호(KP) ---------------------------- 1.00g
천궁(KP) ---------------------------- 1.00g
복령(KP) ---------------------------- 1.00g
방풍(KP) ---------------------------- 0.50g
감초(KP) ---------------------------- 0.33g
형개(KP) ---------------------------- 0.33g
생강(KP) ---------------------------- 0.33g
박속(별규) --------------------------- 1.00g
독활(별규) --------------------------- 0.50g
〔성상〕
담회갈색 과립으로 특이한 냄새와 떫은 맛을 가지고 있다.
〔효능 및 효과〕
고름물집성(화농성)피부질환, 급성피부질환의 초기, 두드러기, 급성습진, 무좀
〔용법 및 용량〕
보통 성인 1일 7.5g을 식전 또는 식간에 2~3회로 나누어 복용
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여받고 있는 환자)
5) 식욕부진, 구역, 구토가 있는 환자(이들의 증상이 악화될 우려가 있다.)
6) 몸이 허약한 환자(피부증상이 악화될 수 있다.)
7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)
8) 지금까지 약에 의해 발진?발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어
있지 않으므로 시료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
10) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
11) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다)).
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 위알도스테론증 : 뇨량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이
굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간
계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의
위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것.)
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
4) 1개월(고름물집성 피부질환, 급성피부질환의 초기, 급성습진에 복용하는 경우에는 1주정도
복용하여도 개선이 없을 경우
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 증상이 악화되는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
3) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는
의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.(감초를 함유하는 제제를 장기간
복용할 경우 혈청칼륨치나 혈압 측정 등을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것)
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 이하수(방기황기탕)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY824 이하수
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
방기황기탕건조엑스(4.5→1)(별규) ----------- 1.3867g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 1.1008g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0125g
<건조엑스조성>
황기(KP) ---------------------------- 1.67g
방기(KP) ---------------------------- 1.67g
창출(KP) ---------------------------- 1.00g
대추(KP) ---------------------------- 1.00g
감초(KP) ---------------------------- 0.50g
생강(JP) ---------------------------- 0.33g
부형제)경질무수규산(KP) ---------------- 0.14
〔성상〕
담갈색 과립으로 특이한 냄새와 단맛을 가지고 있다.
〔효능 및 효과〕
살색이 희고 피로하기 쉬우며, 땀이 잘나는 사람의 비만(근육에 긴장감이 없고 물살찐),
관절통, 부종
〔용법 및 용량〕
보통 성인 1일 7.5g을 식전 또는 식간에 2~3회로 나누어 복용
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진?발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어
있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다)).
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여받고 있는 환자)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 피부 : 발진, 발적, 가려움 등
2) 소화기계: 식욕부진, 위부불쾌감
3) 간질성폐렴: 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이
약의 투여를 중지하고 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여
등 적절한 처치를 한다.
4) 간기능장애, 황달: AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능
장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우
5) 위알도스테론증 : 뇨량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이
굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간
계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의
위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것.)
6) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
3. 일반적 주의사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
3) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는
의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.(감초를 함유하는 제제를 장기간
복용할 경우 혈청칼륨치나 혈압 측정 등을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것)
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 청비연(형개연교)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY825 청비연
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
형개연교탕건조엑스(5.6→1)(별규) ----------- 1.50g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 0.9875g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0125g
<건조엑스조성>
황금(JP) ---------------------------- 0.50g
황백(JP) ---------------------------- 0.50g
황련(JP) ---------------------------- 0.50g
길경(JP) ---------------------------- 0.50g
지실(JP) ---------------------------- 0.50g
형개(JP) ---------------------------- 0.50g
시호(JP) ---------------------------- 0.50g
산치자(JP) -------------------------- 0.50g
지황(JP) ---------------------------- 0.50g
작약(JP) ---------------------------- 0.50g
천궁(JP) ---------------------------- 0.50g
당귀(JP) ---------------------------- 0.50g
박하(JP) ---------------------------- 0.50g
백지(JP) ---------------------------- 0.50g
방풍(JP) ---------------------------- 0.50g
연교(JP) ---------------------------- 0.50g
감초(JP) ---------------------------- 0.33g
〔성상〕
황갈색 과립으로 특이한 냄새와 쓴 맛을 띤 특이한 맛을 가지고 있다.
〔효능 및 효과〕
축농증, 만성비염, 만성편도염, 여드름
〔용법 및 용량〕
1회 2.5g, 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
〔사용 시 주의사항〕
1. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스
흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가
있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진?발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어
있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)).
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여받고 있는 환자)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 위알도스테론증 : 뇨량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이
굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간
계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의
위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것.)
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
3) 간기능장애, 황달: AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능
장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우
4) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 두드러기 등
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
4. 일반적 주의사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
3) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는
의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.(감초를 함유하는 제제를 장기간
복용할 경우 혈청칼륨치나 혈압 측정 등을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할
것)
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2013.6.30 |
신약제품 : 향지감(향소산)
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 윤 현 민
승 인 일 : 2010. 03. 09.
제약회사 : 제일한방약품(일본, TSUMURA 제약)
코 드 명 : YY826 향지감
포장단위 : 1포(2.5g)
수 가 : 1980원/1포
신약정보일 : 2010. 03. 22.
신약정보제공자 : 김 혜 령
〔원료약품의 분량〕 1포 (2.5g) 중
<주성분>
향소산건조엑스(별규) ------------------- 0.66g
<부형제>
유당수화물(KP) ------------------------ 1.8125g
<활택제>
스테아르산마그네슘(KP) ------------------ 0.0175g
<생약배합비>
향부자(KP) -------------------------- 1.33g
자소엽(KP) -------------------------- 0.66g
진피(KP) ---------------------------- 0.66g
감초(KP) ---------------------------- 0.50g
건강(KP) ---------------------------- 0.33g
〔성상〕
회갈색 과립으로 특이한 냄새와 단맛과 매운 맛을 가지고 있다
〔효능 및 효과〕
위장이 허약하고 신경질적인 사람의 감기 초기
〔용법 및 용량〕
보통 성인 1일 7.5g을 2~3회 나누어 식전 또는 식간에 경구투여한다.
또한 연령, 체중, 증상에 따라 적당히 증감한다.
〔사용 시 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할
것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여받고 있는 환자)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어
있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다)).
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사,
한약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나,
손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고
의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간 계속하여
복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이
나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히
하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 투여를 중지할
3. 일반적 주의사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드,
에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로
인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 경과를 충분히 관찰하여 증상, 소견상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할
것.
〔저장 방법〕
기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
〔사용기한〕
2012.6.30 |
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