2010. 2월 신약소개   Pharmacotherapy   보험정보   NEWS

☞ 신규 분류 EDI 코드 약품코드 약품명 규격 보험약가 제약회사  FDA 전/일 비고 631   FGRFLUP025 그린플루S플러스 0.25mL 0.25mL/Syrin (       ) 녹십자   전문 면역증강제 첨가분 무상분 615 649503850 CMES 참클로람페니콜점안액 10mL 10mL/BT 430원/BT 유니메드제약   전문 Opticle ES 생산중지   ☞ 약품 코드 변경 사항 알림 약품명 변경내용 날짜 비고 변경 후 변경 전 CUTANPLAST, ANAL GELATIN SPONGE 80*30mm 불용 사용 1. 22 수입중지 ADRIAMYCIN R.D.F. INJ 10mg 불용 사용 1. 22 미사용 불용 ABNOBAVISCUM M INJ 0.2mg/mL 불용 사용 1. 22 미사용 불용 VAXIGRIP INJ 불용 삭제 1. 27 재고 소진 OPTICLE EYE SOLN 0.5% 10mL 불용 사용 1. 28 재고 소진   ☞ 약품 품절 또는 생산 중단 알림 약품명 변경내용 비고 품절 생산중단 Opticle ES   ● 재고 소진 후 코드 불용 SPECTINOMYCIN INJ 2g   ● 미사용 코드 불용 中   ☞ 약품 코드 변경 사항 알림 약품명 변경내용 날짜 비고 변경 후 변경 전 TS-1 CAP 20mg 불용 사용 1. 13   TS-1 CAP 25mg 불용 사용 1. 13   FERBON INJ 3mg/mL 불용 사용 1. 14     ☞ 기타 1. Norpineⓡ inj 성분 함량 안내     Norpine inj의 경우 4mL 중 Norepinephrine으로 4mg이고 Norepinephrine bitartrate로 8mg입니다.     1회 Norepinephrine으로 4mg을 5% DW 혹은 5%DS에 희석하므로, 계산의 용이성을 높이기 위하여 상품명을     Norpine inj 4mg/4mL으로 변경하고자 하오니 진료에 참조하여 주시기 바랍니다. 2. Reductil cap 안전성 서한 발표    ▶ 비만치료제인 Reductil cap이 유럽의약품청에 의해 심혈관계 질환 발생의 위험성이 약효의 유익성을 상회한다는 보고가    발표되었습니다. 이에 식약청에서는 해당 약제의 사용을 제한할 것을 권고하는 바 진료에 참조하여 주시기 바랍니다.    자세한 내용은 첨부의 안전성 서한을 참조하여 주시기 바랍니다.    ▶ Reductil cap 안정성 관련성 관련 진행 사항은 아래와 같습니다.      - 2010년 1월 21일, 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 동 위원회의 요청에 따라 수행된 시판 후 임상시험      ‘시부트라민 심혈관계 질환 발생 시험(SCOUT)"에 대한 평가 결과 위험성이 유익성을 상회한다는 결론에 따라 유럽연합(EU)      에 애보트사의 비만치료제 ’리덕틸캅셀(시부트라민)‘에 대한 판매정지(suspension of marketing)을 권고하였다고 발표     - 2010년 1월 21일, 유럽의약품청의 시부트라민 제제 시판 중단 권고와는 달리 美 FDA에서는 심혈관계 질환자에 대한 사용시      주의사항이 기 반영되어 있는 동일 제제에 대하여 심혈관계 질환자에 대한 금기를 신설·강화하면서 ‘10년 3월 제출될 예정인      최종연구보고서 (SCOUT) 및 다른 시부트라민의 위해성-유익성 관련 정보를 검토한 이후 공청회 등을 거쳐 추가 안전조치      필요 여부 등에 대하여 결정할 계획임을 밝혔습니다.     - 2010년 1월 22일 식약청에서는 해당 약품에 대해 분석 중이며, 조치결과가 나오기 전까지 반드시 필요한 경우 이외에는      원칙적으로 처방 빛 조제를 자제할 것을 권고하였다.   안전성속보(시부트라민, 100122) 2010년 2월 download

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