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| 보험
2012-37호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (약제) 고시개정안내 |
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■ 관련근거 :보건복지가족부 고시 제 2012-37 (2012. 3. 26)
■ 내 용: 4월 1일부터 시행 |
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| [일반원칙] |
| 구분 |
세부인정기준 및 방법 |
| 당뇨병용제 |
인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게
투여하는 당뇨병치료제는 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하고, 허가사항 범위이지만 아래
인정기준 이외 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담함
- 아 래 -
가. 경구용 당뇨병치료제
1) 단독요법
○ 다음의 하나에 해당하는 경우 Metformin 단독투여를 인정함.
- 다 음 -
·HbA1C가 ≥6.5%
·공복혈장혈당 ≥126mg/dl
·당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당≥200mg/dl
·75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥200mg/dl
- Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는
Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함
2) 병용요법
① 2제요법
○ 단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제
1종을 추가한 병용요법을 인정함.
- 다 음 -
·HbA1C가 ≥7.0%
·공복혈당 ≥130mg/dl
·식후혈당 ≥180mg/dl
○ HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을 포함한 2제요법을 처음부터 인정함.
- Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는
Sulfonylurea계 약제를 포함한 2제요법을 처음부터 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야
함
○ Metformin 또는 Sulfonylurea계 약제가 포함되지 않은 아래의 약제조합인 경우에는
투약비용이 1일 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- Meglitinide계 약제 + Thiazolidinedione계 약제
- DPP-IV inhibitor계 약제 + Thiazolidinedione계 약제
- Meglitinide계 약제 + α-glucosidase inhibitor계 약제
○ 인정 가능 2제요법
| 구 분 |
Metformin |
Sulfonylurea |
Meglitinide |
α-glucosidase
inhibitor |
Thiazolidinedione |
DPP-IV inhibitor |
| Metformin |
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인 정 |
인 정 |
인 정 |
인 정 |
인 정 |
| Sulfonylurea |
인 정 |
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- |
인 정 |
인 정 |
인 정 |
| Meglitinide |
인 정 |
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1종 본인부담 |
1종 본인부담 |
- |
| α-glucosidase inhibitor |
인 정 |
인 정 |
1종 본인부담 |
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- |
- |
| Thiazolidinedione |
인 정 |
인 정 |
1종 본인부담 |
- |
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1종 본인부담 |
| DPP-IV inhibitor |
인 정 |
인 정 |
- |
- |
1종 본인부담 |
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※ 회색표시 부분은 1일 투약비용이 저렴한 약제의 약값을 환자가 전액 부담하는 병용요법
○ 2제요법 투여대상으로 2제요법 인정 가능 성분 중 1종만 투여한 경우도 인정함
② 3제요법
○ 2제요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C≥7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제
1종을 추가할 수 있음(3제요법). 단, 2제요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니됨
○ 3제요법에 아래의 약제조합이 포함된 경우에는 아래 약제조합 중 1일 투약비용이 저렴한 1종의
약값 전액을 환자가 부담토록 함
- Meglitinide계 약제 + Thiazolidinedione계 약제
- DPP-IV inhibitor계 약제 + Thiazolidinedione계 약제
- Meglitinide계 약제 + α-glucosidase inhibitor계 약제
나. Insulin 요법
1) 단독요법
○ 초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과
감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장?간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병시,
수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함
○ 경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 insulin요법을 인정함
2) 경구제와 병용요법
○ Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과
경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함.
- Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정하며, 경구용 당뇨병치료제 2종을
병용하는 경우 1일 투약비용이 저렴한 경구제 1종의 약값 전액은 환자가 부담함. 단, 『Metformin
+ Sulfonylurea계 약제 + Insulin』 병용요법은 모두 인정함
- Rosiglitazone 및 DPP-IV inhibitor계 약제는 Insulin 주사제와 병용을
인정하지 아니함
다. Exenatide 주사제 투여
○ 투여대상
Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중
- BMI≥30 kg/㎡인 비만환자 또는
- Insulin 요법을 할 수 없는 환자
○ 투여방법
3종 병용요법(Metformin+Sulfonylurea+Exenatide)을 인정하되 1일 투약비용이
저렴한 경구제 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
라. 각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부시
사례별로 인정함
마. 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함
바. 급여 인정용량: 각 약제별 용법?용량 범위내에서 급여하되, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는
약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 다 음 -
- Repaglinide 경구제 : 1일 최대 6mg, Insulin 주사제와 병용투여시 1일 3mg
또는 2mg정 1일 2회 투여
- Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 15mg
- Rosiglitazone 경구제(복합제 포함):1일 최대 4mg
- Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가투여시(복합제와 동일 제형으로
추가시 인정) : 일반형은 1일 최대 2500mg, 서방형은 1일 최대 2000mg(복합제 용량
포함)
- Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여시 : 복합제내
함량을 포함하여 1일 최대 8mg
※ 대상약제
[경구제 중 단일제]
· Biguanide계: Metformin HCl
· Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride,
Glipizide
· α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Voglibose
· Meglitinide계: Repaglinide, Nateglinide, Mitiglinide
calcium hydrate
· Thiazolidinedione계: Pioglitazone HCl, Rosiglitazone
maleate
· DPP-IV inhibitor계: Sitagliptin phosphate, Vildagliptin,
Saxagliptin
[경구제 중 복합제]
· Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+Metformin HCl,
Glimepiride+Metformin HCl
· Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin
HCl
· Rosiglitazone maleate+Glimepiride
· Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin
HCl
[주사제]
· Insulin 주사제
· Exenatide 주사제 |
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