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▶ 간장질환용제의 급여 기중 ◀
| 구 분 |
세부인정기준 및 방법 |
[391]
adefovir dipivoxil
경구제
(Hepsera tab) |
아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만
동 인정기준 이외에 투여한
경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
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아 래 -
1. 대상환자 : Lamivudine 고시 기준에 적합한 성인 만성 B형 간염환자로서, Lamivudine
사용 후 Lamivudine 내성 변이종 출현시의 구원치료로서 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적
반응
(virological and biochemical and serological response)
혹은 조직학적 검사상 다음 1), 2) 조건
을 동시에 충족하는 경우
1) Lamivudine 사용 후 HBV-DNA(-)화 되었으나 지속적인 Lamivudine 사용에도
불구하고,
- 2회 이상 (통상 3개월 간격 측정) HBV-DNA(+)이 확인되는 바이러스돌파현상 (viral
breakthrough)을 보이는 경우 또는
- 1회의 HBV-DNA(+)와 YMDD mutant 검사상 mutant 가 발현되는 경우
(단, Lamivudine의 지속적인 사용에도 불구하고
HBV-DNA(-)화 되지는 않았으나,
YMDD
mutant 검사상 mutant가 발현되며, 아래 2)의 조건을 만족하는 경우에는 사례별
인정 가능)
2) 간기능 악화 (ALT≥100IU/L)를 보이거나 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 경우
2. 투여방법 : 단독요법 (제픽스, 인터페론제제와의 병용은 인정하지 아니함)
3. 투약기간 : 최대 1년 (실투약일수 : 365일)
(고시
제2005-17호, ’05. 3.10)
종전고시 ·제2004-61호(’04.10. 1) |
[391]
biphenyl dimethyl
dicarboxylate 함유
제제
(Livital tab
Godex cap
UDB cap) |
허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만
동
인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함.
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아 래
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◦ 투여개시는 트랜스아미나제(GOT 또는 GPT) 수치가 60U/L이상인 경우로 함
◦ 투여중 트랜스아미나제(GOT 또는 GPT) 수치가 60U/L미만이라 할지라도 환자의
상태나 의사의
소견에 따라 지속투여 인정
(고시 제2005-17호, ’05. 3.10)
종전고시 ·제2004-61호(’04.10. 1) |
[391]
lamivudine 경구제 (Zeffix tab)
[391]
lamivudine 경구제
(품명 :
제픽스정,
제픽스시럽) |
아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에
는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시
필요한
경우에 한함
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아 래
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◦ 대상환자
: HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성
B형간염환자로서 SGOT
또는 SGPT가 100단위 이상인 환자
◦ 투약기간
: 최대 2년으로 하되 3개월마다 HBeAg, HBV-DNA 검사를 시행하여 2번 연속
HBeAg(-)/HBV-DNA(-)인 경우에 투약을 중단
◦ 기 타
1) 동 약제를 투여받고 있던 환자 중 요양급여 적용기간(2년)이 경과한 경우에는 2년이 경과한
날로부터 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함.
2) 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 제픽스는
인정하지
아니함.
3)혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등)
병용투여는 인정 가능하되,
- 제픽스 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값을 100분의
100으로 본인 부담토록
하고,
- 제픽스 약값을 100분의 100으로 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를
요양급여(본인 일부
부담)토록 함.
(고시 제2004-50호, ’04. 8. 9) 종전고시
·제2003-21호(’03. 4.21)
·제2002-17호(’02. 3. 8)
·제2001-28호(’01. 6. 8) |
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