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상품명 |
Clotinabⓡ inj |
| 성분명 |
Abciximab 5mg/2.5mL
amp
Abciximab 10mg/5mL amp |
| 기전 |
항혈소판제제의 새로운 범주에 속하는
약물로 혈소판 glycoprotein IIb/IIIa 수용체에 특이적인 chimeric
human mural monoclonal antibody 7E3의 Fab fragment
임. (Glycoprotein 수용체: 혈소판 응집에 관여하는 혈소판 표면 수용체와 유착
수용체의 일원임)
Abciximab은 fibrogen, von Willebrand factor, 기타 유착
물질의 활성화된 혈소판 glycoprotein IIb/IIIa 수용체 결합을 저해하여
혈소판 응집을 억제함. |
| 효능∙효과 |
1.
다음과같은 특징이 있는 협심증
- 약물치료에 불응성인
휴지기 및 재발성 협심증 환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를보인 환자
-
약물치료에 불응성인 심근경색 발작 7일내의 경색 후 협심증 (Postinfarction
angina)환자로서
심전도상
허혈성 ST 변화를 보인 환자
2.
다음을필요로 하는 발작 12시간 이내의 급성 Q-Wave 심근경색증
-
직접중재적 시술시행 (Direct Intervention)
-
혈전용해 치료에 실패한 경우 또 다른 치료
3.
혈관조영술로정의된 관상동맥협착 ACC/AHA 기준에 따른 혈관병변이 분류
-
2개의 Type B 병변 특징들
- 1개의 Type
C 병변 특징들
- 1개의 Type B 병변 특징을
나타내는 65세 이상의 여성
- 1개의 Type
B병변 특징을 나타내는 당뇨병 환자 |
| 용법∙용량 |
PTCA 시술시작 60
～ 10 분 전에 0.25
mg/kg 용량의 일시 정맥주입 (BOLUS)후에 12
시간동안 0.125 ㎍/kg/min(최대10
㎍/min) 용량의 연속 정맥주입이다. |
| 부작용 |
출혈, 혈소판감소증, 휴먼안티
키메릭 (인공융합)항체 Development |
| 금기 |
1)
이약은 출혈의 위험을 증가시키므로, 다음의 임상증상에는 투여하지 말아야 한다.
- 양성내부 출혈
- 최근 (6 주 이내), 임상적으로 위험한 위장관 또는 비뇨생식기 출혈
- 2년 이내에 뇌혈관 발작의 병력이 있거나, 심각한 신경학적 결함의 후유증이있는 뇌혈관
발작
- 출혈소질
- 프로트롬빈 time이 1.2 시간이하로 제어되는 경우를 제외한 7 일 이내에 경구
항응고제의 투여
- 혈소판감소증(<100,000Cells/㎕)
- 최근 (6 주 이내) 대수술 또는 외상
- 두개내의신생물, 동정맥 기형, 동맥류
- 중증무조절성 고혈압
- 맥관염으로추정되거나 맥관염의 병력이 있는 경우
- PTCA 전에 정맥투여 덱스트란의 사용 또는 PTCA 중에 덱스트란을 사용하려고 하는경우
- 고혈압성 당뇨병 환자
- 중증의 간∙신장애
2) 이 약 또는 뮤린 단백질에 과민증을
나타낸 환자들에게 이 약을 투여하지 말아야 한다. |
| 보험기준 |
관련근거 : 고시제2005-97호(약제)
구분 : 고시
심사지침내용 : 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만
동인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
o PTCA 시술 시 High risk 환자
o PCI 시술 중 High risk AMI(acute myocardial infarction)환자
o PTCA 시술 도중이나 후에 thrombus 로 인해 acute closure가 생긴
경우
o Stent 삽입후 thrombus로 인해 re-flow가 없는 경우
o acute coronary syndrome으로 Chest Pain 등 임상증상이 있고
Angio 상에서 상당량의 thrombus가 관찰되어 acute closure가 예상되는
경우
단, acute closure가 예상되는 경우란
ㆍ no re-flow 상태(total occlusion에 의한 경우는 제외)
ㆍ angio상 new thrombus가 확인된 상태
ㆍ PTCA & stent 삽입술 후 Intraluminal hazziness
등의 증상이 있는 상태 (2006.1.1 시행) |
| 비고 |
- 멸균한 0.9% 생리식염수나
5 % 덱스트로스에 주사하고 연속주입 펌프를 통해 계산된 속도로 주입 |
| FDA |
C |
| 저장 |
2 ~ 8℃로 보관 |
| 보험약가 |
315,084원/2.5mg/vial |
378,102원/5mg/vial |
| 제약회사 |
이수앱시스 |
