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| 신약소개 |
| 제품명 |
Emend 80mg/125mgⓡ |
Naseaⓡ |
Zofranⓡ |
| 성분 |
Aprepitant 80mg/125mg |
Ramosetron HCl |
Ondansetron HCl |
| 함량 |
80mg |
125mg |
0.1mg |
0.3mg |
8mg |
8mg |
| 약리작용 |
Neurokinin(NK1) receptor antagonist |
5-HT3 수용체(Serotonin-S3
수용체)를 특이적으로 길항 |
| 특징 |
① 최초의 Neurokinin(NK1) receptor antagonist
② 다른 항구토제와 병용투여 시, 항암화학요법의
초기 및 반복 치료에 의한 구역 및 구토 예방 |
① (R)체만의 순수한 5-HT3 antagonist
② one-shot 투여로 매우 간편
③ 부작용이 적다 (발현율 약 2%) |
① 처음 개발된 5-HT3 agonist로 Granisetron,
Tropisetron에 비해 임상 자료 많음 |
| 약 동 학 |
Tmax
(hrs) |
3-4 |
- |
- |
1-2 |
- |
Cmax
(ng/ml) |
|
1.37±0.54 |
- |
- |
80 |
T1/2
(hrs) |
9-13 |
4.93-5.52 |
5 |
3-5.5 |
3-5.5 |
Du.
(hrs) |
|
- |
- |
8-12 |
BA
(%) |
60-65 |
53-59 |
- |
56-71 |
- |
PB
(%) |
95 |
- |
85.9-91.2 |
70-76 |
70-76 |
| 대사 |
간대사 |
간대사 |
|
간대사 |
- |
| 배설 |
대변(86%),
소변(5%) |
신배설(65.79%) |
urin(16-22%) |
urine
(<10% as unchanged drug) ; feces |
| 적 응 증 |
보험적용 |
심한 구토를
유발하는 항암화학요법의 초기 및 반복치료에 의한 급성 및 지연형 구토의 예방
(ex. Cisplatin ≥ 50mg/m2, Cyclophosphamide
> 1,500mg/m2) |
항암요법이나 방사선요법에 의한
구역이나 구토방지 |
| 비보험 |
중증도
구토를 유발하는 항암화학요법의 초기 및 반복치료에 의한 급성 및 지연형 구토의 예방 |
수술 후 오심 구토의 방지 |
| 용법 용량 |
성인 |
코르티코스테로이드 및 5-HT3길항제와 병용하여 3일간
투여
| |
Day 1 |
Day 2 |
Day 3 |
Day 4 |
Apre-
pitant |
125mg |
80mg |
80mg |
None |
| 요법1시간전 |
아침 |
아침 |
Dexame-
thasone |
12mg po |
8mg po |
8mg po |
8mg po |
Ondan-
setron |
32mg IV |
none |
none |
none |
|
0.1mg qd X 5days |
0.3mg qd (max : 0.6mg) |
① 구토 유발성 화학요법제 : 8mg
bid (q12hrs) ② 지연형 구토 예방 : 8mg bid X 5days |
8mg IV, IVinfusion
(2회 추가 가능)
경구 추가 요법 필요 |
소아
(2세
이상) |
소아에 대한 안정성 미확립 |
소아에 대한 안정성 미확립 |
① 화학·방사선요법 :
치료시작 전 및 주사제 투여 12 시간 후
② 지연형 구토 예방 : 4mg bid X 5days |
5mg/m2
IV |
| 부 작 용 (%) |
고혈압 |
- |
- |
2.5 |
| 빈맥 |
- |
- |
- |
| 저혈압 |
- |
- |
3-5 |
| 현기 |
- |
- |
7 |
| 졸리움 |
- |
√(0.1-2) |
8 |
| 두통 |
√ |
- |
9-27 |
| 변비 |
√ |
√ |
6-9 |
| 설사 |
√ |
√ |
6 |
| 발열 |
√ |
√ |
2-8 |
| 빈뇨 |
|
1 |
7 |
| 비고 |
| |
Cycle Total 가격비교 |
| Cisplatin |
Non-Cis |
| Zofran |
132,303원/cycle |
111,353원/cycle |
Zofran
+
Emend |
104,597원/cycle |
|
① 배합변화를 일으키는 주사액 ; D-mannitol,
bumetanid 주사액, furosemid 주
② 당 furosemid 주의 경우 주성분 20mg을 함유한 furosemid
주에 NS 200ml를 첨가한 본제 1amp과
혼합하는 경우에는 지장이 없다 |
① 점적 정맥 주사액과 혼합 ; NS,
D5W, 10% D-mannitol, 링거액, 0.3% KCl 및 0.9% NaCl 혼합액, 0.3%
KCl 및 D5W 혼합 |
| FDA |
B |
- |
B |
| 보험약가 |
19,817원/Ⓒ |
25,366원/Ⓒ |
13,751원/Ⓣ |
43,129원/Ⓐ |
8,772원/Ⓣ |
14,861원/Ⓐ |
| 제약회사 |
한국엠에스디 |
한국아스텔라스 |
글락소스미스클라인 |
| 주 기 |
Cisplatin |
125mg qd 1day → 80mg qd 2day |
45,153원 |
1amp+5tab : 111,884원/cycle |
3amp+10tab : 132,303원/cycle |
| NON-Cis. |
25,366원
→ 19,817원 |
1amp+3tab : 84,382원/cycle
|
1amp+11tab : 111,353원/cycle |
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Emendⓡ 80mg/125mg |
Nasea
ODⓡ tab |
Zofranⓡ
tab |
| ￭ 분 류 |
전문 |
전문 |
전문 |
| ￭ Pregnancy category |
B |
- |
B |
| ￭ 상품명/함량 |
Emend 80mg |
125mg |
Nasea OD 0.1mg |
Zofran 8mg |
| ￭ 약품코드 |
EMEND8 |
EMEND12 |
NASEA |
ZOFRA |
| ￭ 판매회사 |
한국엠에스디 |
한국아스텔라스 |
글락소스미스클라인 |
| ￭ 보험약가 |
19,817원/C |
25,366원/C |
13,751원/T |
8,772원/T |
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