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| 신약소개 |
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상품명 |
Amaryl-M® Tab |
Glucovance® Tab |
| 성분·함량 |
Glimepiride 2mg |
Metformin 500mg |
Metformin 500mg |
Glibenclamide 5mg |
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약리작용 |
Glimepiride, Glibenclamide |
Sulfonylurea계 |
① 췌장 β-cell에서
Insulin 분비와Insulin 저항성 감소
② 간 이외의 조직에서 Insulin의 작용을 증강 |
| Metformin |
Biguanide계 |
① 간 Glucose 생성 감소
② 말초조직에서 Insulin 감수성과 작용 증가 |
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Insulin 내성과 Insulin 분비 저하라는 성인형 당뇨에서의 두가지 원인에 서로
보완적인 작용 기전 가짐 |
| 약 동 학 |
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Glucovance :
Bioavailability : 7%
Time to peak : 2.75hrs when with food |
| Onset |
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within day ; maximumeffects up to 2weeks |
15~60min |
| Tmax |
1.0hrs |
2.5hrs |
2~3hrs |
| BA |
100% |
50~60% |
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| PB |
99.5%이상 |
결합하지 않음 |
99% |
| Duration |
24hrs |
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16~24hrs |
| T1/2 |
5-9hrs |
1.5~6.2hrs |
5~10hrs（미변화체) |
| 배설 |
renal 60%, hepatic
40% |
feces 20~30%, Urine 90% as unchaged drug |
Billiary 60%,
Urine 40% |
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적응증 |
성인의 인슐린 비의존성(Type Ⅱ) 당뇨병 |
* 식이요법 및 운동요법과
병행하여
* Glimepiride 또는 Metformin 단독요법으로 혈당조절 효과가
불충분한 경우 |
* 식이요법, 운동
요법, 이전의 Metformin 또는 Sulfonylurea
단독 요법으로 혈당 조절 효과가 불충
분한 경우 2차 요법
* 혈당증이 안정적이고 잘 조절된 환자에서 이전의 Metformin과
Sulfonylurea 병용 요법의 대체 |
| 용법·용량 |
식사직전 또는 식사와 함께 1일 1~2회 투여한다.
병용요법의 대체로 사용할 경우 병용 투여 받고 있는 Glimepiride 및 Metformin의
용법, 용량에 근거하여 투여한다. |
① 개시용량 :
* Glucovance 250/1.25mg qd,
단 Hb A1C >9% 또는 FPG(fasting
plasma
glucose) >200mg/dL인 경우 250/1.25mg
bid로
시작
* 병용요법 환자인 경우 Glucovace 500mg/2.5mg
나 500mg/5mg bid, 식사와 함께 투여
(∵ GI upset 감소)
② 최대용량 : * Glucovance 500/5mg 4Tab/day |
| 부작용 |
저혈당, 일시적인 시각부전, 구역, 구토, 상복부 포만감 및
압박감, 간내 효소 증가, 간기능 손상 및 간염, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 용혈성
빈혈 |
유산산증(드물지만 발생시 50% fatal) , 저혈당증,
상복부 퉁증, 설사, 오심,구토, 불쾌하거나 금속 맛을 느낌(3%), 소양증, 담마진,
반점구진성발진, 용혈성 빈혈, 강 효소의 증가, Vitamin B12의
혈청 농도 감소 및 흡수 감소, 단발성 저나트륨혈증, 혈청 요소 및 Creatinine
농도의 중등도 상승 |
| FDA |
|
B |
| 보험 약가 |
370원/정 (한독약품) |
164원/정 (머크주식회사) |
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Amaryl-M® Tab |
Glucovance®
Tab |
| ￭ 분 류 |
전문 |
전문 |
| ￭ Pregnancy category |
|
B |
| ￭ 상품명/함량 |
Amaryl-M Tab |
Glucovance Tab
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| ￭ 약품코드 |
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GLUCOV |
| ￭ 판매회사 |
한독약품 |
머크주식회사 |
| ￭ 보험약가 |
370원/정 |
164원/정 |
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