신약제품 : 스파치올 에이 연조엑스
사 유 : 신약청구건
청구과장 : 이 승 연
승 인 일 : 2007. 03. 08.
제 조 원 : 삼익제약(주)
판 매 원 : 제일한방(주)
코 드 명 : ZCR 소청룡탕
포 장 : 1000㎖, 시럽
수 가 : 1㎖당 290원
신약정보일 : 2007 . 3 . 15 .
신약정보제공자 :　서 인 숙

〔원료약품의 분량〕 본 제품 7.0g 중
반하(약전) ------------------------------- 750.0mg
감초(약전) ------------------------------- 500.0mg
(글리시리진산으로 12.5mg)
길경(약전) ------------------------------- 500.0mg
계피(약전) ------------------------------- 500.0mg
(신남산으로서 0.15mg)
세신(약전) ------------------------------- 500.0mg
작약(약전) ------------------------------- 500.0mg
(페오니플로린으로서 10.0mg)
건강(약전) ------------------------------- 500.0mg
마황(약전) ------------------------------- 500.0mg
[총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)로서 3.5mg]
오미자(약전) ------------------------------250.0mg
진피(약전) ------------------------------- 250.0mg
(헤스페리딘으로서 10.0mg)
이상으로부터 추출한 수침연조엑스 750.0mg
데히드로초산나트륨 -------------------------- 7.0mg

〔성상〕감미를 가진 암갈색의 연조엑스

〔효능 및 효과〕기관지 천식, 기관지 카타르, 감기의 기침

〔용법 및 용량〕보통성인 1회 7.0g~14.0g 1일 2회 조석 공복 시 복용하십시오.

〔사용상 주의사항〕
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의하십시오.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의하십시오.
1) 본제의 복용에 의해 요량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거 나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에 게 상담하십시오.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제 는장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관 찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하십시오.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있 으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상 이 확인되는 경우에는 복용하지 마십시오.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의하십시오.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제 제, 루프계 이노제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이 뇨제(트리클로르매치아지드)와 병용 시 또는 장기연용 시 위알도 스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므 로 신중히 투여하십시오.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음사항을 주의하십시오.
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용하십시오.

〔저장방법〕밀봉용기, 실온보관

〔포장단위〕(3.0×2.8㎤)×50매

〔사용기간〕제조일로부터 36개월(3년)