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| Caduetⓡ
tab |
| 상품명 |
Caduetⓡ
tab |
| 성분∙함량 |
Amlodipine besylate
5mg |
Atorvastatin calcium 10mg |
| 약리작용 |
Ca channel blocker/slow channel
blocker ⇒ 혈관 평활근과 심근에서 칼슘 이온의 세포막 투과
유입을 저해 |
HMG CoA reductase 저해작용 ⇒ HMG
CoA reductase의 선택적이고 상경적인 저해제 └>(3-hydroxy-3methylglutaryl-CoA를
mevalonate로 전환) |
| 약 동
학 |
Absorption |
nd |
14% |
| Bioabailability |
64~90% |
14% |
| Vd |
nd |
nd |
| Tmax |
6~12hrs |
1~2hrs |
| T1/2 |
30~50hrs |
14hrs |
| PB |
|
> 98% |
| Metabolism |
hepatic, 90%가 불활성인 상태 |
장간순환, prodrug 없다. |
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배설 |
unchanged
in urine |
10% |
2% |
| Urine |
nd |
< 2% |
| Feces |
nd |
> 90% |
약
효
비
교 |
◇ 수축기 혈압에 대한 복합제의 유효성
| 파라메터/분석 |
Atorvastatin 0mg |
10mg |
20mg |
40mg |
80mg |
| Amlodipine 0mg |
평균변화 (mmHg) |
-3 |
-4.5 |
-6.2 |
-6.2 |
-6.4 |
| 위약비교시차 (mmHg) |
- |
-1.5 |
-3.2 |
-3.2 |
-3.4 |
| 5mg |
평균변화 (mmHg) |
-12.8 |
-13.7 |
-15.3 |
-12.7 |
-12.2 |
| 위약비교시차 (mmHg) |
-9.8 |
-10.7 |
-12.3 |
-9.7 |
-9.2 |
| 10mg
|
평균변화 (mmHg) |
-16.2 |
-15.9 |
-16.1 |
-16.3 |
-17.6 |
| 위약비교시차 (mmHg) |
-13.2 |
-12.9 |
-13.1 |
-13.3 |
-14.6 |
◇ 확장기 혈압에 대한 복합제의 유효성
| 파라메터/분석 |
Atorvastatin 0mg |
10mg |
20mg |
40mg |
80mg |
| Amlodipine 0mg |
평균변화 (mmHg) |
-3.3 |
-4.1 |
-3.9 |
-5.1 |
-4.1 |
| 위약비교시차 (mmHg) |
- |
-0.8 |
-0.6 |
-1.8 |
-0.8 |
| 5mg |
평균변화 (mmHg) |
-7.6 |
-8.2 |
-9.4 |
-7.3 |
-8.4 |
| 위약비교시차 (mmHg) |
-4.3 |
-4.9 |
-6.1 |
-4.0 |
-5.1 |
| 10mg
|
평균변화 (mmHg) |
-10.4 |
-9.1 |
-10.6 |
-9.8 |
-11.1 |
| 위약비교시차 (mmHg) |
-7.1 |
-5.8 |
-7.3 |
-6.5 |
-7.8 |
◇ LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 복합제 투여시의
유효성 (% 변화)
| 파라메터/분석 |
Atorvastatin
0mg |
10mg |
20mg |
40mg |
80mg |
| Amlodipine 0mg |
평균 % 변화 |
-1.1 |
-33.4 |
-39.5 |
-43.1 |
-47.2 |
| 5mg |
평균 % 변화 |
-0.1 |
-38.7 |
-42.3 |
-44.9 |
-48.4 |
| 10mg
|
평균 % 변화 |
-2.5 |
-36.6 |
-38.6 |
-43.2 |
-49.1 |
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적응증 |
Amlodipine과 Atorvastatin을 동시에 투여하여야 하는 환자에게만
사용
≫ 혈압 및 LDL 콜레스테롤치의 감소효과
≫ 심혈관 합병증의 예방 |
1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄 (안정형협심증)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 |
1. 심근경색증에 위험성 및 혈관재생술 및 만성안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2. 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형(혼합형) 고지혈증 환자의 상승된 TC,
LDL, TG 등 수치를 감소 |
|
고혈압환자 중 고지혈증 치료제 일반 원칙에 해당하는 경우에 투여시 요양급여
인정하며, 허가사항범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을
환자가 부담하도록 함 |
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용법 |
고혈압/협심증, 고지혈증 치료를 목적으로 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여
각 환자에서 개별화되어야 함 |
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5mg qd (max : 10mg qd) |
10mg qd (max : 80mg/day) |
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부작용 |
임상시험결과 이 약에서만 나타나는 특이적인 이상반응은 관찰되지 않았습니다. |
복통, 오심, 배변 습관의 변화, 소화불량, 심계항진,
졸음, 발기부전, 불면 |
소화불량 (2.8%), 복통 (28%), 설사 (27%), 두통 (16.7%),
발적 (3.9%), Ca 길항제 병용시 DGX 혈중 농도 상승 |
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금기 |
1. Atorvastatin, Amlodipine 및 Dihydropyridine계
약물 등 이 약의 구성 성분에 과민한 환자
2. 활동성 간질환 환자, 설명되지 않는 혈청 트랜스아미나제치의 상승이 정상
상항치의 3배 이상 지속 환자
3. 임부 및 수유지, 피임제를 사용하지 않는 가임여성
4. 근질환 환자
5. 중증의 대동맥판협착증 환자
6. 쇽환자 |
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FDA |
X |
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저장 |
기밀용기, 15~30℃ 실온보관 |
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보험약가 |
5/10mg |
1,390원/정 |
Norvasc 5mg + Lipitor 10mg |
1,766원 |
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한국화이자 |
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Caduetⓡ tab |
| ￭ 분 류 |
전문 |
| ￭ Pregnancy
category |
X |
| ￭ OCS code |
CADUE |
| ￭ 상품명/함량 |
Caduet tab 5/10mg |
| ￭ 처방구분 |
원외 |
| ￭ 판매회사 |
한국화이자 |
| ￭ 보험약가 |
1,390원/정 |
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